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我国干细胞技术临床转化问题及展望

来源:生物谷|BIOONNEWS 2011-06-08 09:42

生物谷Bioon.com  上海讯 在干细胞研究正如火如荼进行的今天,我国取得了很多成果,有些研究达到了世界先进水平,但也存在一些问题。其中最引人关注的是干细胞技术临床转化的规范性问题,这一问题使得国内部分人对干细胞技术表示担心,并对是否有必要将干细胞技术转化到临床治疗产生了怀疑。

在6月4-5日同济大学召开的“2011干细胞技术临床转化应用讲座与培训”上,生物谷通讯员了解到这一问题也成为了参会人员关注的焦点,会上栾佐教授和周琪教授分别就这一问题提出了自己的看法。


栾佐教授就“小儿神经损伤的细胞治疗策略”作精彩报告 生物谷Bioon.com 摄

栾佐教授提出进行临床转化是毋庸置疑的,因为合理规范的临床转化能极大的促进科研,也能造福患者,但是临床转化必须规范化。另外现在很多人急于将细胞产品化,但是很多细胞不适于产品化,细胞需要个性化。产业化是一个推手,它能将科研推向正面也能推向负面。


周琪教授作题为“干细胞的多能性与安全性研究”报告 生物谷Bioon.com 摄

周琪教授指出我国干细胞研究非常热门,但国际上对我国的干细胞研究也有不少负面评价。这是一个值得深入思考的问题。

周琪教授对如何解决临床转化规范性问题提出了自己的看法。首先是基础和转化的问题,基础不解决,转化难以得到长久的发展。其次是细胞治疗需要个性化和标准化。需要通过制定干细胞的临床等级、干细胞的分型、干细胞质量控制等的标准来使细胞治疗规范化。

周琪教授认为细胞治疗需要严格按照药物研发的一般流程,包括研发筛选、临床前研究、临床阶段、新药批准上市几个主要阶段。周教授一再强调安全性是首要考虑的问题,其次才是有效性和优越性。

细胞治疗是当代医学发展的一个重要方向,为很多以前解决不了的疾病提供了解决的希望,也是很多基础研究者努力研究干细胞的主要原因。在干细胞技术还不成熟的现在,一些不规范的临床转化使得干细胞的研究蒙上了一层阴影。但是,干细胞技术临床转化本身并没有问题,在当前条件下一些细胞治疗的确为患者带来好处,有一些问题的出现与少数研究者盲目跟风、缺乏系统的考虑以及患者急切的要求使得这一新兴的治疗方式不够规范化。我们有理由相信,合理的干细胞技术临床转化能够造福社会。(生物谷Bioon.com)

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