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达卡巴嗪加Ipilimumab可延长转移性黑色素瘤患者生存

来源:爱唯医学网 2011-06-08 07:52

Jedd Wolchok博士在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上报告了一项随机双盲Ⅲ期临床试验的结果:在达卡巴嗪基础上加用Ipilimumab治疗,可使转移性黑色素瘤患者的总生存期延长2.1个月。该研究在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上同期发表(doi:10.1056/NEJMoa1104621)。

在2010年ASCO年会上,有研究显示Ipilimumab可改善曾接受治疗的转移性黑色素瘤患者的生存,该药于今年早些时候获准用于一线单药治疗,剂量为3 mg/kg。

Wolchok博士及其同事则尝试采用Ipilimumab进行联合治疗,招募了502例转移性黑色素瘤患者,随机分组,252例一线接受达卡巴嗪加安慰剂治疗(对照组),250例一线接受达卡巴嗪加Ipilimumab(Yervoy, 百时美施贵宝)治疗(Ipilimumab组)。Ipilimumab用法为10 mg/kg,、3次/w,连用4周;卡巴嗪加用法为850 mg/m2、3次/w,连用8周。

结果显示,Ipilimumab组有21%的患者3年后仍存活,而这一比例在对照组仅为12%。Ipilimumab组的总生存期为11.2个月,显著优于对照组的9.1个月。两组的生存曲线在1年时即出现明显差别,此时Ipilimumab组和对照组的生存率分别为47%与36%。2年时,两组的生存率分别为28%和18%,危险比(HR)为0.72。但两组在无进展生存方面无显著差异。

Ipilimumab组因疾病进展和不良事件而停药的患者多于对照组,完成治疗的患者分别为92例和165例。

纪念Sloan-Kettering癌症中心的Wolchok博士评论认为,本项研究首次显示出Ipilimumab用于免疫治疗联合化疗的效果与安全性。今后应尝试包含Ipilimumab的其他联合治疗方案,例如与研究药Vemurafenib(PLX4032)、其他靶向药物和免疫调节剂联用。但他同时也提醒,应按照获准的适应证和剂量使用Ipilimumab,联合治疗的尝试只能在临床试验的范畴内进行。

Wolchok博士的同事、Paul Chapman博士在本次大会上报告了另一项研究的结果:在达卡巴嗪基础上加用Vemurafenib,可使BRAF突变的转移性黑色素瘤患者的死亡风险降低63%。(生物谷 bioon.com)

 

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