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CER-001治疗急性冠脉综合征的2期研究启动

来源:前沿医学资讯网 2011-03-21 09:12

据THE MEDICAL NEWS网站报道,蒙特利尔心脏研究所和Cerenis将进行高密度脂蛋白(HDL)模拟物CER- 001的2期研究。蒙特利尔心脏研究所近日宣布,其与一家开发心血管疾病和代谢性疾病新型HDL疗法的生物制药公司Cerenis Therapeutics合作开展CER- 001治疗急性冠脉综合征(ACS)的2期CHI-SQUARE(HDL浸剂可大大加快动脉粥样硬化的消退?)研究。

CER-001是一种新型重组人载脂蛋白A-Ⅰ(ApoA-I)复合物。它模拟自然新生HDL(或称为前β-HDL)的结构和功能,也被认为可预防动脉粥样硬化。研究人员希望CER-001通过促进血管壁胆固醇的去除而将进一步降低高危患者的心血管事件。

该项双盲、随机、安慰剂对照、安全性和有效性研究将通过血管内超声(IVUS)检测方法来评估CER- 001使冠状动脉粥样硬化斑块消退的能力。这项研究将在美国、加拿大和欧洲的50个中心纳入500余名患者,将评估经静脉输注(每周6次)3种不同剂量该药的疗效。

这项研究正在与全球动脉粥样硬化调查网络(GAIN)合作开展。该研究的首席研究员、蒙特利尔心脏研究所研究中心主任Jean-Claude Tardif博士说,“我们很高兴能进行CHI-SQUARE研究,其旨在表明CER- 001短期治疗后对动脉粥样硬化斑块的好处。这是关于pre-beta HDL 模拟物最大的IVUS研究,其代表了减少动脉粥样硬化负担的潜在新治疗模式。”

前β-HDL被认为通过清除包括动脉壁在内的组织中的胆固醇和其他脂质并将他们运送到肝脏消除,从而预防心血管疾病。对于一个重组载脂蛋白A-ⅠHDL模拟物的临床使用目的是刺激胆固醇在反向脂质转运过程中的清除。

“继CER - 001的1期结果显示了其良好的安全性和耐受性之后,这项试验将评估其对ACS患者的疗效。HDL治疗潜能是公认的,CER- 001作为首个前-βHDL高密度脂蛋白模拟物,对ACS患者有很大的治疗价值,”Cerenis首席执行官Jean-Louis Dasseux说。

(生物谷Bioon.com)

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