新功能、新界面、新体验,扫描即可下载生物谷APP!
首页 » 齐鲁制药无菌药品通过美国FDA检查

齐鲁制药无菌药品通过美国FDA检查

来源:济南日报 2011-02-28 08:51

日前,齐鲁制药无菌药品通过美国FDA检查,成为国内首家无菌药品通过美国FDA检查并获得批准函的中国制药企业。


齐鲁制药某无菌原料药于2010年6月接受了美国食品药品监督管理局(USFDA)的现场检查,现场检查报告经FDA最终审核后,于2011年1月24日签发了书面批准函,正式认可齐鲁制药无菌原料药的生产质量管理符合美国GMP要求。齐鲁制药继成为国内首家获得欧盟无菌原料药GMP证书的中国制药企业后,再度成为国内首家无菌药品通过美国FDA检查并获得批准函的中国制药企业。

(生物谷Bioon.com)

温馨提示:87%用户都在生物谷APP上阅读,扫描立刻下载! 天天精彩!


相关标签

最新会议 培训班 期刊库