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日本批准达比加群酯用于心房颤动患者

来源:医药经济报 2011-02-14 08:57

日前,日本厚生省批准勃林格殷格翰公司口服凝血酶2抑制剂达比加群酯(dabigatranetexilate,Prazaxa)用于非瓣膜病性心律异常(心房颤动,AF)患者缺血性中风和全身性栓塞发作的预防。这是亚太地区尤其是日本近50年来首个批准的口服抗凝血药物。

在日本大约有83万存在中风危险的心律异常患者,该药推荐的标准剂量为每次150mg每天服用两次,对于具有高出血风险的患者推荐剂量为每次110mg,每天服用两次。

勃林格殷格翰公司的副总裁对外表示,达比加群酯在日本的获批,为本品的全球战略向前迈出了重要的一步,对于亚太地区而言,这是50年来首个获批的口服抗凝血药物,因而对对于整个市场而言都具有里程碑的意义,公司将进一步推进本品在全球其他地区的申报工作。(生物谷Bioon.com)

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