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齐鲁制药:精心打造产业链 抢占行业竞争制高点

来源:中国医药报 2011-01-30 08:58

在日前召开的“2011抗生素产业竞争形势分析报告会”上,针对当前中国抗生素产业的现状,有关专家一致认为,我国抗生素产业已进入产业链竞争时代。今天的竞争已由产品的竞争、企业的竞争上升到全新的产业链竞争。特别是对于生产市场大、产量大的普药品种的企业来说,企业只有真正拥有产业链优势,方能站在下一步竞争的制高点。不少国内医药企业纷纷进行产业链整合,以提高产业链覆盖率。

其实,早在几年前,具有远见卓识的企业就已着手打造先进的产业链,为今后在竞争中取胜打下了基础。齐鲁制药有限公司便是善于抓住先机、初尝胜利果实的企业。近年来,该公司之所以能异军突起频获佳绩,一方面得益于新产品的研制,另一方面则是由于加强了从自有原料到制剂整个产业链的开发,产品终端市场竞争力大大增强。

经过多年的努力,齐鲁制药形成了从原料到制剂的系列生产链。在制剂生产领域,他们建立起三大基地,形成了极大的规模优势。除总部制剂生产基地外,该公司还有拥有主要生产粉针剂、(头孢菌素)冻干原料和粉针、小容量注射液的济南市高新区制剂生产基地;生产抗肿瘤类的冻干粉针、小容量注射液生产线以及普通类小容量注射液生产线的海口制剂生产基地。其中,仅注射剂生产就有包括冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂在内的18条生产线,年产能达12.3亿支。其制剂生产基地的厂房、设备均按照美国、欧盟GMP标准设计、安装、验证,洁净级别符合最高国际标准。抗肿瘤药物、头孢菌素和其他β-内酰胺类产品生产均使用专门的设备和独立的厂房。主要生产设备和设施购自美国、德国、意大利等世界主要专业制药设备制造厂商,实现了自动化流水线生产,微机全自动控制,具有国内乃至世界领先的生产能力和生产水平。这些先进的全自动粉针剂生产线使药品分装在百级洁净环境下进行,整个生产实现了全电脑控制,从而确保了粉针剂分装精度高、装量平稳。在生产过程中实时环境监测和控制,确保产品不受污染。该企业口服制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型。其生产线的关键设备均从国外购进,如从德国进口的一步制粒机,通过一步制粒技术,能有效提高药物溶出度和生物利用度;从德国进口的压片机具有在线称量性能,可自动剔除不合格片重药片,保证剂量的准确性和产品的均一性,确保服用安全。其外用剂型包括乳膏剂、眼膏剂、滴眼剂、喷雾剂等,年产能达4200万支。

在原料药生产领域,该公司的化学合成原料药和无菌冻干原料生产基地,建有世界最大的7ACA系列头孢菌素原料药生产车间,世界最大的氨基糖甙类半合成抗生素-阿米卡星生产车间,世界最大的抗肿瘤原料药-羟基脲、替加氟生产车间,世界最大的青霉烷砜类β-内酰胺酶抑制剂-他唑巴坦生产车间,以及全国最大的无菌冻干原料药生产车间。此外,在山东德州,他们还建有另一个规模更大的化学合成生产基地。其无菌冻干原料药生产车间冻干技术领先:是中国最早的无菌冻干原料药及制剂生产厂之一,培养了大批高素质的冻干专业技术人员,产品质量稳定。在冻干产品生产领域,他们拥有多条专用生产线,可生产青霉素类原料药及制剂、头孢类原料药、抗癌类制剂等产品。

除生产原料药与制剂外,齐鲁制药还努力向产业链更前端——原料药的原料领域延伸。如在抗生素生产基地生产阿米卡星原料——卡那霉素,从而更好地保证了产品的系列性,有利于控制产品质量和成本。其抗生素生产基地建有4个现代化生产车间,生产的产品以技术含量高、产品质量过硬而远销世界各地,出口量占总销量的60%以上。为了扩大规模,该企业又在内蒙古呼和浩特市金川经济开发区新建了齐鲁制药(内蒙古)有限公司,新建公司生产能力将是前者的两倍。

头孢类产品是齐鲁制药有限公司的优势品牌系列,该企业头孢类生产水平和产量居国际领先水平。其产品的稳定性、含量、澄清度、颜色、结晶性、比容、聚合物、均一性等方面均具优势。在竞争激烈的国内抗生素市场上,齐鲁头孢类产品具有显著的特点:头孢类产品中先锋5号——制剂产量全国领先;头孢曲松——一直保持全国最低价格,市场占有率全国第一;头孢噻肟钠——2006年即取得COS证书,质量优异,在国内享有较高的声誉;注射用头孢他啶——国内原料及制剂产量最大;头孢噻肟钠——采用专有技术,为欧盟COS认证产品,产品质量高、稳定性好,产品含量高、杂质含量低,制剂成本优势明显,国际竞争能力强;头孢丙烯——美国FDA批准的第一个可用于治疗儿童中耳炎和鼻窦炎的口服头孢菌素类抗生素,国内独家实现工业化大生产,产品质量优势显著;头孢吡肟——产能大,可持续供货,稳定性高,色级好。

此外,齐鲁制药的其他产品也具有明显的竞争优势:丁胺卡那霉素——国家优质产品、世界产销量第一,占国内总产量的80%以上;阿奇霉素磷酸二氢钠盐——拥有自主专利,钠盐更稳定,其制剂的pH值在7.8~8.0之间,接近人体的正常生理pH值(7.4)。

通过不断发展,目前,齐鲁制药有限公司拥有各种制剂、原料药等生产车间30 余个。制剂产品包括粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂。喷雾剂、眼膏剂、滴眼剂等24种剂型,原料药包括化学合成、抗生素发酵、无菌冻干、无菌溶媒结晶、生物化学、基因工程等多种形式。该公司产品剂型合理,形成了从原料到制剂的完整的产业价值链。(生物谷Bioon.com)

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