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Afinitor获准治疗室管膜下巨细胞星形细胞瘤

来源:中国医药123网 2010-11-03 08:56

    11月2日消息 - 据悉,FDA已批准诺华药物Afinitor用于治疗室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA),一种伴有结节性脑硬化的脑部良性肿瘤。

    Afinitor此次得到FDA的快速审批有赖于一项开放标签单组临床实验,受试者人数为28人,实验点为辛辛那提儿童医院医疗中心。

    研究人员主要通过SEGA体积的变化对Afinitor的疗效进行分析。目前,药物的一项III期临床实验正在进行当中,这项实验主要比较该药和安慰剂的疗效。

    目前,可用的SEGA治疗药屈指可数,无法满足患者的需求。虽然在临床上Afinitor的效用还未完全确立,但它获得快速审批之后,为这类病人提供了一种全新的用药选择。

    诺华抗癌药事业部赫维尔•霍普诺特表示,这次Afinitor获得FDA的批准对于深受SEGA困扰的患者来说具有里程碑意义,诺华将继续对这种疾病展开研究并最终找出有效的治疗方法。

    此前,Afinitor已通过欧盟批准治疗那些正在使用或采用过血管内皮生长因子靶向药物治疗但病情仍恶化的晚期肾细胞癌患者。在美国,它也已获准用于那些采用sunitinib或sorafenib治疗之后失败的晚期肾细胞癌患者。

   (前沿医学 Med-front.com)
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