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天津泰达:本土临床CRO市场前景如何

来源:本站原创 2010-10-20 21:20

天津泰达科技风险投资股份有限公司陈小姐问:

     通常情况下我们认为,对中国的临床CRO而言承接国际产业转移是最有想象力的市场。但从目前中国的法规来看,本土临床CRO在承接国际项目,尤其是国际多中心项目上还有困难,请问您认为中国的临床CRO可以通过哪些渠道增大获得国际订单的机会?本土临床CRO市场前景如何,那些立足本土市场的企业有足够的成长空间吗?谢谢!

张博士回答:

     你的问题非常好,也切中了目前CRO临床的一个要害。下面仅是简单说说,如果需要详细信息,必要时可以更具有针对性讨论。

     CRO很火,但目前中国最火的还是CRO中的低端的(如化学合成,CMO)和临床前的,临床CRO虽然在国内也进行了十几年,但是情况并不乐观。
     1 临床CRO方面,中国的CRO企业直接面临FDA法规,申报流程,以及临床试验规范,多中心项目的协调与管理等壁垒,国际巨头宁可将订单交给在中国的外资CRO公司,如昆泰,科文斯,而不是很优秀的Excel,泰格等。虽然,Excel, 泰格,也十分国际化了。这是现状,而且我们会看到,随着时间的推移,这些外资CRO公司将越来越具有优势,这是不可避免的。
     2 本土临床CRO市场前景毫无疑问,每年也会高速增长,但是相对整体市场份额有限,而且加上规范性不够。如果非常严谨的CRO公司操作的话,有可能会带来成本的提升。这也是为什么国内有几百家大大小小的CRO公司的原因。从更长远的角度来看,立足于本土医药企业,是战略之一,因为中国的医药市场也越来越规范,同时面临创新的压力和国际医药企业的压力,因此,国内企业不得不在新药研发,以及CRO方面加大投入。因此,抢中国本土企业的CRO市场,也可以作为中长期的发展战略之一。但眼下市场还较小。
   3 在承接国际订单方面,虽然本土CRO公司有些困难,但并不代表一无是处。本土CRO企业需要把握以下几点,就有可能脱颖而出:
   (1)国际化的运作模式。实际上在FDA,有专门的机构服务华人申报。因此,CRO公司的团队需要国际化,懂得国际化公关。
   (2)需要政府给出一些独特的资源。我们知道,外资公司在中国进行临床试验,存在伦理问题,如果能够巧妙借这个“门槛”,是可以为中国本土的CRO企业提供屏障和保护期,保护企业在发展阶段,不至于被外资企业打倒。这里面当然有很多技巧了。
   (3)外资如昆泰进入中国十几年了,为什么并没有在中国呼风唤雨?中国本土CRO虽然在承接多中心项目时有困难,但这一能力也在迅速提升。而中国的人际沟通和一些社会上特殊行为,这是外资CRO所欠缺的。本土CRO要善于利用这些外部的资源和力量,快速提升自己。
   (4)要打造流水线的竞争力。点对点的竞争,中国企业没有优势。但是流水线式的竞争,我们形容是中国古代的“阵法”,如“八卦阵”一样,就不同了。
   (5)在成本与品牌方面做微妙的权衡。中国CRO企业确实有成本的优势,但是仅有成本优势是走不远的,品牌的力量同样重要。这就要求企业的主管部分和企业自身,能够在发展过程中有清醒的认识,同时需要有专业的第三方机构,进行培训和梳理。

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