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国家药监局确定部分高风险第三类医疗器械品种

  1. 医疗器械

来源:国家食品药品监督管理局 2010-01-06 09:20

从国家药监局网站获悉,近日,国家药监局发布了关于发布部分高风险医疗器械品种的通知(食药监办械[2009]131号)。《通知》内容如下 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据国家局《关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)的通知》(国食药监械〔2009〕834号)...

从国家药监局网站获悉,近日,国家药监局发布了关于发布部分高风险医疗器械品种的通知(食药监办械[2009]131号)。《通知》内容如下

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

根据国家局《关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)的通知》(国食药监械〔2009〕834号),现确定部分高风险第三类医疗器械品种为:心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管内支架及导管、一次性使用塑料血袋、动物源医疗器械和同种异体医疗器械。

特此通知。

国家食品药品监督管理局办公室
二○○九年十二月二十二日

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