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我国治疗良性前列腺增生药物市场分析

来源:《中国医药技术经济与管理》 2009-11-20 16:18

《中国医药技术经济与管理》第三卷第九期

良性前列腺增生(Benign Prostatic Hyperplasia,BPH)是引起中老年男性排尿障碍原因中最为常见的一种疾病。临床特点以尿频、夜尿次数增多、排尿困难为主,严重者可发生尿潴留或尿失禁,甚至出现肾功能受损。BPH的发病机制至今仍未阐明。随着对前列腺增生的病因及病理生理变化的逐步了解,手术治疗已并非唯一选择,药物治疗逐渐成为主流。其中以西药治疗为主、中药治疗为辅。2004年美国和欧洲BPH治疗药物市场规模大约为25亿美元。目前,我国BPH治疗药物主要在医院市场销售,实际用药总额约为10亿元人民币。据推算,国内BPH治疗药物整体市场的潜在容量接近50亿元人民币,此市场存在较大的增长空间。

1.BPH流行病学研究

近年来,世界各地BPH的发病率呈显著增长趋势。我国对BPH进行了大量的流行病学调查和研究。《良性前列腺增生诊断治疗指南》显示,组织学上BPH的发病率随年龄的增长而增加,最初通常发生在

40岁以后,到60岁时大于50%,80岁时高达83%。与组织学表现相类似,随着年龄的增长,排尿困难等症状也随之增加。大约有50%组织学诊断BPH的男性有中度到重度下尿路症状。此外,BPH的发病跟年龄、种族、地区、生活习惯等也有很大的关系[1]。

2.BPH临床用药现状

BPH患者药物治疗的短期目标是缓解患者的下尿路症状,长期目标是延缓疾病的临床进展,预防合并症的发生。在减少药物治疗副作用的同时保持患者较高的生活质量是BPH药物治疗的总体目标。目前,西医药物治疗BPH主要采用5α-还原酶抑制剂、α1-肾上腺素能受体拮抗剂、雄激素抑制剂和天然产物制剂等几大类药物,单独用药或联合用药。

2.1 α1-肾上腺素能受体拮抗剂

是通过阻滞分布在前列腺和膀胱颈部平滑肌表面的肾上腺素能受体,松弛平滑肌并使尿道闭合压下降,梗阻症状改善,达到缓解膀胱出口动力性梗阻的作用。α-受体阻滞剂适用于有下尿路症状的BPH患者。代表药物有多沙唑嗪、阿呋唑嗪、特拉唑嗪、坦索罗辛、萘哌地尔等。

2.2 5α-还原酶抑制剂

5α-还原酶抑制剂通过抑制体内睾酮向双氢睾酮的转变,进而降低前列腺内双氢睾酮的含量,达到缩小前列腺体积、改善排尿困难的治疗目的。目前在我国国内应用的5α-还原酶抑制剂包括非那雄胺和依立雄胺。非那雄胺适用于治疗有前列腺体积增大伴下尿路症状的BPH患者。非那雄胺最常见的副作用包括勃起功能障碍、射精异常、性欲低下和其他如男性乳房女性化、乳腺痛等。

2.3 中药、天然药物制剂

目前应用于BPH临床治疗的中药、天然药物种类很多,但由于其成分复杂、作用机制尚未阐明,临床应用潜能还未激发出来。积极开展对包括中药在内各种药物的基础研究有利于进一步巩固中药与植物制剂的国际地位。常用的中药制剂有舍尼通、伯泌松、通尿灵、保前列等。

2.4 雄激素抑制剂

主要包括抑那通、诺雷德、雌激素、氟硝丁酰胺等。该类药物有严重不良反应或效果不明显,现在临床很少使用。

2.5 联合用药

是指联合应用α-受体阻滞剂和5α-还原酶抑制剂治疗BPH。联合治疗适用于前列腺体积增大、有下尿路症状的BPH患者。BPH临床进展危险较大的患者更适合联合治疗。采用联合治疗前应充分考虑具体患者BPH临床进展的危险性、患者的意愿、经济状况、联合治疗带来的费用增长等。

3.BPH治疗药物市场分析

3.1 BPH药物市场概况

全球著名的医药信息咨询公司IMS Health分析,2004年6月到2005年6月这12个月中,全球BPH治疗药物的市场规模几乎达到40亿美元,年增长率为12%。

3.2 代表性竞争品种分析

目前,BPH治疗药物仍以化学药为主,销售金额排名较前的药物主要为化学药,中成药、中药复方、单味药及有效成分、植物药对BPH的治疗均有一定疗效并占据了一定的市场份额。常用化学药有:

5α-还原酶抑制剂非那雄胺(保列治)、度他雄胺(Avolve),α1-肾上腺素能受体拮抗剂特拉唑嗪(高特灵)、多沙唑嗪、阿夫唑嗪、坦洛新(哈乐)等。植物药有前列康、舍尼通(普适泰)、前列泰、保前列(西发通)、通尿灵、伯泌松等,中成药有尿塞通、前列舒通、癃闭舒胶囊、济生肾气丸、金匮肾气丸、前列通瘀胶囊、癃必消胶囊等;中药复方有桂枝茯苓汤加味等。

3.2.1 非那雄胺(Finasteride)

3.2.2 坦索罗辛(Tamsulosin)

3.2.3 普适泰(Prostat)

3.2.4 前列康(Qian Lie Kang)

3.3 治疗BPH主要品种价格分析

根据我机构的调查,目前用于治疗前列腺增生疾病的药物多达几十种。现将主要的一些品种进行价格分析,见图10。

4.前景展望

有关调查显示,我国每年受BPH困扰的人群在不断增长,BPH市场份额正在迅速扩大,而且BPH市场产品多样化的趋势也更加明显。目前,市面上很多BPH治疗药物能很好地缓解症状,但都具有各种毒副作用。前列康在BPH市场的优异表现也说明,随着中药现代化的发展,对采用植物药、中药治疗的理念逐渐被重视,开发新型中药、天然植物药治疗BPH产品将会成为市场的热点。

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