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一种治疗戈谢病的在研新药不久可望上市销售

来源:环球医药 2009-08-04 15:30

Shire制药公司研发的戈谢病(Gaucher disease)治疗新药Velaglucerase alfa已完成部分后期临床实验。该药在III期临床实验中表现良好,目前Shire已启动药物在美国的申请工作,离上市销售仅有一步之遥。

Shire公司表示,Velaglucerase alfa将要进入3项III期临床实验,已完成的首个实验结果证实该药效果显著,目前FDA已接受这种酶替代疗法药物的治疗方案。

上个月,FDA对外称,将加速对戈谢病在研药的审批工作,使其能尽早上市。目前,市场上销量最大的同类药物为Cerezyme,但由于生产问题,该药产量有限,无法满足市场需求,若有新药上市可以弥补这一不足。

戈谢病属罕见遗传性疾病,是一种严重、渐进的并会危及生命的疾病。患者体内缺乏一种可以分解某种特定脂肪的酶,致使脂肪聚集在身体各个部位,如脾、肝和骨髓等。

Shire公司计划一开始将免费向患者提供这种新药,使他们能够尽快得到治疗。有分析师表示,从短期来看,此举会影响Shire的收益,但医师积累了对这种药物的使用经验后,其中会蕴含更大的商机。(生物谷Bioon.com)

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