来源：中国医药123网 2009-06-03 15:42
先灵葆雅已向欧洲药监局递交了精神分裂症在研新药Asenapine的销售申请，该药属舌下含片。有分析家认为，这种药物在欧洲市场极有可能成为畅销产品。
若该药最终在欧洲获准上市，它将以Sycrest为商品名在当地销售。这种药物用于治疗精神分裂症和伴有双相情感障碍的躁狂症。这次在欧洲递交的新药申请内容中，包括了一项3000多名患者参加的临床数据。
2008年的一次会议上，先灵葆雅研发部门负责人称，Asenapine非常受重视，它被视为该公司处于晚期临床研发阶段的5个明星在研药之一。那时，先灵葆雅已表示2009年将在欧洲提交这种药的上市申请，而这次计划的实现在药物的开发过程中具有重要意义。
今年年初，先灵葆雅收到了来自FDA对Asenapine的一封反馈信，建议就药物的两种适应症提供相应的标签说明，并要求对药物现有的临床数据进行补充，但并未要求进行附加的临床实验。若该药在美国获准上市，它将以Saphris为商品名在当地销售。
2007年11月份，先灵葆雅通过并购Organon BioSciences公司而获得了Asenapine的许可权。（生物谷Bioon.com）
精神病学新药！美国FDA授予BXCL501（右美托咪定舌下膜剂）治疗急性激越的快速通道资格
APP专享
抗精神病新药！灵北&大冢brexpiprazole治疗创伤后应激障碍(PTSD)II期临床达主要终点
APP专享
抗精神病药第二个10亿产品诞生 “抢跑”一致性评价
APP专享
精神病新药进展！艾尔建Vraylar（卡利拉嗪）治疗双相I型障碍抑郁发作在美国进入正式审查
APP专享
研究发现脑功能连接能预测抗精神病药物治疗首发精神分裂症的疗效
APP专享
精神分裂症新药进展！灵北&大冢重磅精神病药物Rxulti获欧盟批准
APP专享
大冢重磅级抗精神病药物Rexulti获欧盟CHMP支持批准，治疗成人精神分裂症
APP专享
加拿大评估非典型抗精神病药潜在的嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应（DRESS）风险
APP专享
精神病新药进展！艾尔建Vraylar（卡利拉嗪）治疗双相I型抑郁大获成功，将申请上市
APP专享
CNS Drug：抗精神病药物增加静脉血栓栓塞风险的最新研究进展
APP专享
在线课堂 Webinar