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鲁南制药集团上市晚期胃癌治疗药物替吉奥胶囊

来源:生物谷 2009-04-20 13:53

日前,晚期胃癌治疗研究进展学术交流暨替吉奥胶囊产品上市发布会在北京举行,治疗晚期胃癌新药替吉奥胶囊在国内正式上市。

替吉奥胶囊,又称为S-1、氟特嗪胶囊,是一个新型氟尿嘧啶类口服抗癌药物,在国内由鲁南制药集团山东新时代药业有限公司研发上市,商品名维康达,临床上主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

该药最早由日本研发上市,目前已被日本批准用于治疗晚期胃癌、头颈部癌、直肠癌、非小细胞肺癌、转移性乳腺癌和胰腺癌等肿瘤疾病,已经成为日本治疗晚期胃癌的一线用药。

替吉奥胶囊主要由替加氟和2种生化调节剂吉莫斯特、氧嗪酸钾组成,其中替加氟具有优良的口服生物利用度,能在体内转化为5-Fu;吉莫斯特可抑制5-Fu的分解,使5-Fu在血浆和肿瘤组织中更长时间地保持稳定的血药浓度,从而增强抗肿瘤活性;氧嗪酸钾可降低5-Fu在胃肠道的毒性及不良反应。两种生化调节剂共同发挥作用使患者体内能够得到较高的5-FU血药浓度,提高了抗癌活性同时降低了药物的消化道毒性。

据悉,国产药品维康达患者日均治疗费用远低于进口产品的治疗费用,大大降低了患者经济负担。鲁南制药集团是国内第一家获得SFDA颁发的替吉奥胶囊生产批件和新药证书的企业,根据2007年颁布的《药品注册管理办法》,从批准文件下发之日起,该公司将拥有替吉奥胶囊三年的监测期,监测期内SFDA不批准其它企业对替吉奥胶囊进行仿制、改变剂型或者进口。

维康达与以往的氟尿嘧啶类比较,能在体内维持较高的血药浓度,从而提高抗癌活性并明显减少药物毒性,尤其对于老年患者,由于持续静滴5-FU所需的深静脉置管出现血栓风险较高,而维康达只需口服给药,就能取得与5-Fu持续静脉输注类似的疗效,安全性好,给药方便,且患者无需住院,提高了生活质量。国内临床研究也证实维康达对晚期胃癌具有显著的疗效,是一种安全、有效的口服抗癌药物。

鲁南制药集团紧跟国际新药研发动态,关注抗肿瘤药物的研发进展,依托成熟的技术研发平台优势,在国内首家仿制替吉奥胶囊并成功上市。鲁南制药集团股份有限公司是科技部认定的国家重点高新技术企业,是中药、化学药、生物制剂及原料兼产的综合制药集团,位列2006年度中国大企业集团竞争力500强第87位,2006年6月,“鲁南”商标被国家工商总局商标局认定为中国驰名商标。

公司非常注重科技创新,具有较强的科技核心竞争力,设有“国家认定企业技术中心”、“博士后科研工作站”,与华东理工大学联合组建了“鲁华生物技术研究所”,与山东大学组建了“超临界流体技术研究所”、“天然药物研究院”,另与全国36家高校和科研机构建立了常年科研合作关系。近年来,集团公司研发的枸橼酸莫沙必利、米力农的开发与研制、法罗培南钠的研究与开发等项目多次荣获国家科技进步二等奖。(生物谷Bioon.com)

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