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阵发性睡眠性血红蛋白尿症药Soliris将进入日本

来源:中国医药123网 2009-04-07 11:16

Alexion生物制药公司在日本递交了血液疾病治疗药Soliris的新药申请,希望该药能在日本获准治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。

这份新药申请的内容包括在一项开放标签临床实验中获取的数据,这些数据表明了Soliris用于治疗日本PNH患者的疗效。

2009年1月份,Soliris曾被日本厚生劳动省指定为罕见病治疗药。至此,这次在日本提交的新药申请也将会相应地获得优先审批权,并且一旦获准销售,它将在日本享有10年的独家销售权。Alexion公司计划于2010年在当地市场推出Soliris,目前相应的销售部门已经开始设立。

该公司CEO表示,这份新药申请的递交意义重大,药物上市后能大幅提高日本PNH患者的生活质量。(生物谷Bioon.com)

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