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诺华Sandoz推出的Neupogen仿制药获批

来源:39健康 2009-02-17 14:17

诺华Sandoz事业部的一款生物仿制药已经在欧洲通过批准,该药的专利产品为Amgen公司的Neupogen,它用于治疗嗜中性白血球减少症。

Sandoz生产的Neupogen仿制药是通过DNA重组技术获得的一种天然蛋白,它可以促进人体白细胞的产生,该药获准的适应症范围与Neupogen相当。嗜中性白血球减少症患者通常需要进行化疗或骨髓移植,或伴有晚期HIV感染,典型表现为患者体内嗜中性白细胞水平不足。

Sandoz公司表示,其出品的仿制药在质量、安全性和疗效上都能与专利药一争高下,而且价格还相对实惠。该公司的药物通过自身的防针刺伤注射装置给药,这可以防止意外损伤和通过血液感染病毒的几率。

至此,Sandoz公司已经有3种生物仿制药获得批准,但在Neupogen仿制药开发进度方面它仍需加快步伐赶上Teva公司,因为后者已于去年9月份就在欧洲通过批准销售这种药物。(生物谷Bioon.com)

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