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浅议中药不良反应 (1)

来源:互联网 2008-12-12 16:33

浅议中药不良反应 
 
【摘要】  目前中药不良反应日益增多,中药应用的安全性必须引起我们的高度重视。本文主要采用文献研究方法,概述了中药不良反应的现状,分析了引起中药不良反应的主要原因,分析了中药不良反应的主要类型,提出了预防中药不良反应的主要措施。

    【关键词】  中药;不良反应


    药物不良反应(ADR)是指药物在正常用法和用量时由药物本身或药物相互作用引起的有害的或不期望产生的反应。包括副作用、毒性反应、依赖性、特异质反应、过敏反应、致畸、致癌和致突变反应。


    1  中药不良反应现状


    随着我国中医药事业的蓬勃发展,中药饮片及其制剂的开发和生产迅速增加,由此在人群中发生的药物不良反应也日益增多。据统计1915~1990[1]年国内医学期刊中报告引起中药不良反应品种460种,发生病例共2788例,占整个同期药物不良反应的39.48%(460/1165)。1990~1994[2]年则增至518种,引发药物不良反应2748例。按时间划分50年代及其以前仅26例;60年代147例;70年代 398例;80年代2217例。据报道1994年收集到中(草)药不良反应报告4960例,1999年则增至8986例。由此我们不能忽视中药的不良反应,有必要切实加强并广泛提倡科学合理地使用中药。


    国内文献报道,将1999~2001年国内主要医学期刊报道的中药不良反应212例进行统计分析,212例中药不良反应以注射剂的发生率最多,为7528%,口服用药不良反应发生率为19.52%,外用引起不良反应发生率为5.2%,共涉及药品65种[3]。主要集中在注射剂,其他中药制剂如片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂及外用制剂引起不良反应程度相对较轻。


    近来西方国家学者提出的所谓“中草药肾病”(Chinese herbs nephropathy ,CHN)在国内外引起了强烈的反应,已引起了国内医学界人士的广泛关注,在比利时一家减肥中心误将广防己代替汉防己的使用,发生肾衰43例;1996年波兰报道47例老年妇女服用中草药发生肾衰;1997年日本媒体也报道服用中草药发生肾衰事件。而我国的不少医药专家对国外的这些“中草药肾病”报道进行了客观分析,认为这些不良事件的发生均是不恰当的大量或长时期使用中草药导致的。如在真正的中医药人员指导下合理、恰当的应用,应当不会出现这类药物不良事件。


    从上可见,中药应用的安全性必须引起我们的高度重视,而一些毒性比较大的中药及中成药(包括注射剂)将是我们今后研究和防治不良反应的重点。


    2  中药不良反应发生的主要原因


    2.1  中药的品种与质量  中药品种复杂,存在同名异物,同物异名,造成中药滥用、混用而中毒。如木通科木通无毒性,而马兜铃科关木通毒性较大,如混用,后者极易产生肾损害;又如广防己误以粉防己使用,过量易产生肾损害。中药同西药相比,化学成分复杂,影响质量的因素多,中药饮片品种繁多,产地加工不同,且性味功能各有所异,成药的每个品种也有不同的厂家生产的不同品牌产品,而不同的品牌产品在质量疗效方面也时常参差不齐,甚至相差甚远。在一个疗程内尽量选用同一厂家同一批号的药品[4]。


    2.2  剂量和疗程  这是产生中药不良反应的主要原因之一,剂量不同,功效各异,如番泻叶小剂量可引起缓下作用,大剂量则峻下[5]。药物的药性在一定条件下可由量变导致质变。此外,长期使用会使体内药物蓄积过多而中毒。又如牛黄解毒片是一种临床常用的中成药,长期服用,致成瘾性[6]。


    2.3  药物相互作用


    2.3.1  中西药联用  近年来,中西药配伍在一起制成的中成药使用,中西药联用现象已较为普遍,而中西药间不良相互作用也愈加严重。一些含有机酸的中药如山楂、乌梅、生脉散、五味子丸、保和丸等药物不宜与磺胺类西药合用,因这些药物可酸化尿液,使磺胺类药的溶解度降低,致使尿中有结晶析出,引起泌尿道损伤或出血[7];含钾的中药如夏枯草、白茅根与安体舒通、氨苯喋啶合用时,易产生高血钾;大黄及其制剂不宜与复方甘草合剂同服,因大黄中的鞣质与甘草酸反应生成沉淀,影响疗效[8]。据报道清开灵注射液与丁胺卡那霉素及维生素B6配伍产生沉淀,用后局部组织发炎引起过敏,严重时对患者心、肝、肾造成损害[9]。


    2.3.2  配伍不当  辨证论治是中药理论的精髓,若医者对患者的病因、病机等不清,对中药性能不清,不能对证用药或选药谴方不合理,忽视用药禁忌而出现的中药不良反应。


    2.4  滥用、误用  随着人民生活水平的提高,有些人为了强身健体,自取补药,如长期连续服用人参作为补品而产生“人参滥用综合征”(qinseng abuse syndrone)等。又如VC银翘片和感冒通联用,康泰克和VC银翘片联用治疗感冒,这些药中部分成分相同,联用后不良反应加重[10]。


    2.5  轻信民间传方  盲目使用“偏方”、“单方”和“秘方”,由此导致的不良反应报道也很多。


    2.6  个体差异  不同的人对药物的反应存在个体差异,有些超敏体质的人容易发生药物过敏。婴幼儿的肝功能、肾功能、中枢神经系统等发育尚未完善,因此对药物的处理功能不如成年人,容易产生不良反应。老年人肾功能下降,肾血流量减少,影响体内药物的排泄;而肝药酶活性降低,使血中药物浓度增高或消除延缓,再者老年人有多发疾病和营养欠佳倾向,用药品种较多导致不良反应率增高。对于孕期妇女,慎用中药,以防引起对胎儿的致畸或流产等不测,另外,乳母用药也要注意。


    2.7  自我药疗  随着OTC事业的蓬勃发展,自我医疗的人群增多,中药一向被人们认为是安全的药物,OTC中成药更可以放心使用,但据报道OTC中成药同样存在不良反应,只是相对较轻。如牛黄解毒片有文献对其近年临床报道的不良反应进行统计[11],结果有尿血、成瘾、疱性药疹并肝功损害、急性胃黏膜病变、过敏性休克等不良反应发生。因此,消费者在自我药疗购买OTC中成药时,既要消除恐慌心理,又要详细阅读说明书,对药品进行全面的了解,做到正确用药,使不良反应的发生率降低到最低。


    2.8  改变给药途径  随着中药剂型的改进,中药注射剂日见增多,这对提高疗效,缩短起效时间,加速中药现代化无疑是一个很大的进步。但是由于一部分中药的有效物质并未完全清楚,对药物成分的各种性质,体内代谢过程,量效关系,产品质量,稳定性和储存条件等研究工作滞后,临床使用注射剂时难免有毒副作用或过敏反应发生。有报道,对355例中药注射剂不良反应文献分析,不良反应发生率较高的前5位是双黄连粉针、清开灵注射液、穿琥宁注射液、参麦注射液、鱼腥草注射液[12]。主要原因是中药注射剂中含有蛋白、淀粉、鞣质、色素、黏液、树脂、挥发油等成分,一旦入血,刺激肌体产生抗体或致敏淋巴组织,当再次接触抗体即发生过敏反应[13];中药注射液中加入助溶剂、增溶剂等添加剂,这些都是产生热源物质和致敏物质的重要因素[14]。


    3  中药不良反应的类型


    3.1  过敏性反应  这是中药最常见的一种反应,最快出现在用药后20s,最慢3周[15],以过敏反应出现最快。而过敏反应的发生与个体差异有关,不同个体由于遗传基因、体内代谢、免疫系统的差异对药物的反应也不同。

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