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禽流感来袭 药物储备告急

来源:www.bioon.com 2008-03-07 12:04

 

中国今年又陆续传来禽流感患者消息。今年世界各地气候异常,WHO官员提醒各国谨防新一轮疫情爆发,故药业做好治疗药物储备刻不容缓。

禽流感事件

禽流感据广东省卫生厅2月25日中午通报,汕尾市海丰县报告的人禽流感疑似病例,患者经抢救无效,于2月25日上午在海丰县澎湃纪念医院死亡。

禽流感患者为一名44岁女子,四川人,为汕尾市海丰县外来务工人员。她于2月16日发病。广东省疾病预防控制中心对患者标本进行检测,禽流感病毒(H5N1)核酸为阳性;SARS冠状病毒及抗体检测呈阴性。国家卫生部正就病例进行确诊。患病女子据报死前曾接触过病鸡。

之前,卫生部曾通报,广西、湖南均确诊有感染高致病性禽流感病例。

禽流感追溯

“人用禽流感疫苗研制”课题组去年12月24日宣布,由北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同研制的人用禽流感疫苗——大流行流感全病毒灭活疫苗Ⅱ期临床试验已经完成,初步分析结果显示疫苗对人体安全有效。

今年1月以来,世界多个国家发生了特大雪灾,这场天灾是否会引起禽流感的再度爆发,专家们对此意见惊人地一致,即“宁可信其有,不可信其无”,因为有备无患总是上策。一旦亚洲或欧洲再度爆发前几年那样的禽流感疫情,加上世界各国商贸来往极其频繁,故做好预防禽流感爆发的准备工作是每个国家的重要防范措施。

禽流感之源

禽流感(学名Avianflu)是一种非常古老的疾病。据国外学者考证,在史前时期的古生物中已发现有该病毒存在的痕迹(其中包括鸟类化石)。但直到20世纪70年代,英国学者才首次从苏格兰沼泽中死亡的野鸭体内检出一种活的新病毒,根据其蛋白质外膜的构造成分,英国科学家将这一新发现的病毒命名为“H5N1禽流感病毒”。此后的30多年来,发生在飞禽(如天鹅、大雁或野鸭之类)和家禽(如鸡、鸭、鹅和火鸡等)中的禽流感疫情时有发生,其中有案可稽的疫情至少有3300多起,累计死亡家禽1.5亿羽(至于野禽,死于禽流感的数量根本无法统计)。

一般说来,人与禽之间是不会发生病毒交叉感染的。但近几年来,西方学者发现一些“高致病性禽流感病毒”(如H5N1病毒及其变株)不仅在禽类动物中传播,也会使经常接触禽类的人罹病。这一情况在2003年亚洲爆发的禽流感中得到充分印证。当时在亚洲(主要是越南和泰国的养鸡场工作人员)共计发生118例成人及儿童感染禽流感新变异病毒(即AH5N1),其中有多人死亡。随后,禽流感疫情蔓延至中国大陆、香港及韩国等周边国家和地区,即使新加坡也未能幸免。在这次禽流感大爆发中,有数百万乃至上千万只活家禽被灭杀销毁,导致饲养业蒙受重大打击和损失。

2005年禽流感再度爆发,这次首先从西亚的土耳其开始,继而在东欧的罗马尼亚、波兰、保加利亚、马其顿等国相继爆发。俄罗斯虽然因天寒地冻未发生过人感染禽流感的病例,但也有媒体报道,在俄罗斯西伯利亚地区发现有数十只迁徙中的野禽死于禽流感的事例,故任何国家均不能保证自己置身于禽流感疫情之外。

“拉尼娜”帮凶

由于流感病毒(无论它是“人流感病毒”还是“禽流感病毒”)均为H-N型蛋白质膜构型,故存在变异现象。在2003~2005年间的禽流感疫情大爆发时期,罗氏公司开发的抗病毒新药“达菲”(Tamiflu)出尽风头,并因此给罗氏带来了数亿美元的超大订单。故西方人常说的“危机意味着机会”确实富有哲理。

顺便一提,前几年爆发的禽流感疫情,也推动了我国抗流感药物市场销售额的大幅增长,据后来有关部门报道,包括金刚烷胺、金刚乙胺、无环鸟苷(即“阿昔洛韦”)、伐昔洛韦、更昔洛韦、利巴韦林(三氮唑核苷)等新老抗病毒药物及清热解毒类中药制剂的销售额均比禽流感爆发前增长了10%~50%,但与罗氏公司的达菲相比无疑是“小巫见大巫”。我国市场上的抗流感药物至今没有一只销售额能超过5亿元人民币的,而达菲仅2005年的销售额即达12亿瑞士法郎。故开发一只能得到国际市场欢迎的抗流感新药极为不易,但一旦开发成功,其回报也十分惊人。更何况我国市场上的抗流感西药均为仿制国外专利失效的产品,而中成药由于至今尚未得到国际药学界的认同而难以走出国门。

近据世界卫生组织(WHO)官员发表的谈话中指出,由于“拉尼娜现象”(指大范围灾难性气候异常)十分猖獗,包括中国南方、伊拉克、巴勒斯坦、阿富汗等亚洲国家以及南半球的阿根廷等国均下起了史无前例的特大暴雪,故2008年禽流感疫情很有可能再度爆发。

药物贮备严阵以待

据美国CNN的最新报道,美国政府拟追加数十亿美元的经费预算,作为一旦禽流感在美爆发时的预防药物采购之用。这笔费用包括采购抗流感病毒药物、疫苗以及新药研制经费等。CNN还报道说,在过去几年里,亚洲国家共计有60人死于禽流感类疾病。其中以越南人最多,其次,中国大陆和香港也有少数人死于禽流感疫情。CNN记者进而追溯到发生于1918年欧洲爆发的流感疫情,据说在这场史无前例的流感大爆发中,共计有5000多万欧洲人死亡。后来据欧洲学者研究结果,这场流感疫情也是禽流感病毒感染给人类所致。加上当时欧洲国家缺乏对付流感病毒的有效药物,故造成惊人的死亡人数。

出于对90年前那场流感大爆发的恐惧,美国及一些欧洲国家政府均对瑞士罗氏的达菲下了大订单。据CNN透露:仅美国政府去年年底已向罗氏定购了大约17亿~18亿美元的达菲作为禽流感贮备药品。因为事实上,达菲至今仍为国际市场上首屈一指的抗禽流感治疗药物。此外,美国政府还准备拿出25亿~30亿美元采购抗流感疫苗作为预防禽流感来袭时的预防措施。而这笔大订单已被几家欧美制药公司所瓜分(它们均为疫苗生产商)其中包括赛诺菲-安万特、葛兰素史克、MedImmune(专门研制和生产“鼻气雾剂”类抗流感疫苗)、惠氏(美国主要流感疫苗生产商)及包括Chiron公司在内的一些生物制药公司,它们均为美国抗流感疫苗生产的主力军。据美国有关部门估计,该国抗流感疫苗年产能力早已突破20亿支,对付禽流感疫情是绰绰有余。

不仅美国对禽流感来袭而精神高度紧张,欧洲各国也同样严阵以待。前几年东欧地区也发生过禽流感疫情,加上近年来越南又频频发生人感染禽流感死亡病例,这使欧洲人普遍惊恐不安,推动了达菲在欧洲各国成为抢手货。

不仅医院达菲供应紧张,就连黑市上达菲也频频现身。有英国媒体报道,英国警察去年10月在对伦敦市郊一次突击检查中,从不法分子手中缴获了价值达50万英的走私达菲药品。由此可见,抗禽流感药物在英国等欧洲国家的受欢迎程度。据英国媒体估计,走私达菲药品在英国每年总销售额高达5000万英镑,而黑市上的达菲售价至少比正规渠道药品要便宜50%左右,故走私达菲已成为欧洲国家黑市上最受欢迎的物品之一。即使在英国这样的法制国家,走私达菲之类的药品也是屡禁不绝,即使政府经常取缔黑市药品交易也效果甚微,因为市场有这个需求。

新药代代出

随着世界各国经贸往来的频繁,使欧美国家公众普遍担心来自亚洲的禽流感新变异病毒会传染给欧洲人,故包括澳大利亚等大洋洲国家在内的西方国家,均在加紧研制自己的抗禽流感新药。

近据国外报道,由葛兰素史克研制生产的全球第2只抗禽流感新药Relenza(扎那米韦,zanamivir)已经通过美国FDA的上市审评,并已在包括澳大利亚、新西兰、新加坡和中国香港等国家和地区陆续上市,随后将在欧洲各国上市。实际上,Relenza最初系由澳大利亚一家名不见经传的小型生物工程公司Biota所开发,后来该公司因无力承担高额临床试验费而将其转让给葛兰素史克,并约定一旦此药获准在美国上市,也可在澳大利亚同时上市。据葛兰素公司发言人介绍,新上市的Relenza不仅能预防禽流感病毒,它对A型或B型人流感病毒也有很强的抑制作用。近悉,Relenza的订单已超过5亿美元。

位于美国俄勒冈州的一家小型生物工程公司不久前对外宣布,其研制的抗H5N1病毒新药Neugene的Ⅰ、Ⅱ期临床表现良好,预期此药最终将通过Ⅲ期临床试验并顺利上市,届时,Neugene将成为世界第3只抗禽流感新药。

我国作为禽流感的主要流行国,在过去几年里卫生部门已积累了丰富的临床治疗经验,加上我国有历史悠久的中医中药等治疗手段,所以,我国因禽流感死亡的人数在所有流行国里是最低的。尽管如此,我国医药商业部门和国内制药工业界也应尽早做好准备,将生产和贮备抗禽流感药物与流感疫苗列入计划,做到有备无患。

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