抑郁症新型疗法研究进展一览！
来源：本站原创 2019-10-26 21:21
本文中，小编整理了多篇研究报告，共同剖析近期抑郁症的新型疗法及临床药物开发进展情况，分享给大家！图片来源：picpedia.org【1】未来人类真能利用粪便治疗抑郁症吗？doi：10.1186/s40168-019-0733-3 doi：10.1038/s41564-018-0337-x试想一下，未来人类竟能利用粪便来治疗抑郁症了！最近，一篇发表在国际杂志Microbiome上的研究报
本文中，小编整理了多篇研究报告，共同剖析近期抑郁症的新型疗法及临床药物开发进展情况，分享给大家！
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【1】未来人类真能利用粪便治疗抑郁症吗？
doi：10.1186/s40168-019-0733-3 doi：10.1038/s41564-018-0337-x
试想一下，未来人类竟能利用粪便来治疗抑郁症了！最近，一篇发表在国际杂志Microbiome上的研究报告中，来自东南大学医学院姚红红教授课题组通过研究发现，机体肠道菌群的变化可能导致抑郁症的发生，而通过菌群移植或许就能显著改善患者的抑郁样症状。
严重抑郁障碍（MDD，Major depressive disorder）是一种全球范围内最常见的精神性疾病，其主要特点为情绪功能障碍，是遗传因素和环境因素共同作用引发的一种疾病；此前有多项研究理论解释了MDD的病理学机制，但尚无一种明确的解释，如今越来越多的研究证据表明，肠道菌群是一种关键的环境因素，其能通过微生物菌群-肠道-大脑轴来重塑机体大脑，肠道菌群发生改变的小鼠常常会表现出抑郁症相关的行为，而且抑郁症患者和动物模型机体中肠道菌群的组成也会发生改变，研究者发现，将MDD患者的肠道菌群移植到无菌小鼠机体中就会使其出现抑郁症行为，而且将抑郁症患者的肠道菌群移植到接受抗生素疗法的大鼠体内也会使其出现抑郁症行为，相关研究结果就提示，肠道菌群组成的改变或是引发抑郁症的重要因素，目前研究人员并不清楚肠道菌群影响机体抑郁症样行为的分子机制。
新闻阅读：No，eating chocolate won't cure depression
近日，一项刊登在国际杂志Depression and Anxiety上的研究报告吸引了媒体的关注，媒体报道指出，吃巧克力（尤其是黑巧克力）能够帮助减轻机体抑郁症症状。但很不幸的是，我们不能利用这类证据来向人们宣传摄入巧克力能够帮助有效预防抑郁症，抑郁症是一种严重、常见且会让人机体虚弱的心理健康疾病。
这项研究中，研究人员通过研究分析了普通人群饮食与抑郁症之间的关联，他们并未评估因果关系，换句话说，这项研究并不是为了阐明是否摄入黑巧克力能够减轻患者的抑郁症症状。
文章中，研究人员对来自美国国家健康和营养检查调查（United States National Health and Nutrition Examination Survey）计划中的数据进行分析，其展示了在一个具有代表性的人群样本中，健康、营养和其它因素是多么的普遍，参与者通过两种方式来报告他们在过去24小时吃了什么，首先他们利用标准调查问卷的方式回答饮食调查员的问题，其次他们通过电话访谈的形式回忆所摄入的东西。
doi：10.2196/10113
在一项全面的新研究中，印第安纳大学的心理学家发现，一系列自我引导的，基于互联网的治疗平台有效地减少了抑郁症。这项工作回顾了21项已有的研究，共有4，781名参与者，发表在11月份的“医学互联网研究期刊”上。该研究由IU Bloomington艺术与科学学院心理与脑科学系的临床教授Lorenzo Lorenzo-Luaces领导。
在过去几年中，许多基于互联网的应用程序和网站都声称可以治疗抑郁症。 IU研究的受试者特别是那些提供认知行为疗法治疗的应用，这是一种专注于改变思维模式和行为以缓解抑郁症和其他精神障碍症状的心理疗法。以前的研究使用一系列方法检查了基于互联网的个人认知行为治疗应用程序或iCBT的有效性。然而，在这项研究之前，没有评论通过排除患有更严重抑郁症或焦虑或酗酒等其他疾病的患者来检查这些治疗的效果是否被夸大。
doi：10.7554/eLife.33273
最近，来自TSRI的研究者们发现了治疗抑郁症的新靶点。该研究发现体内GPR158表达量较高的群体在受到慢性压力的干扰下患抑郁症的风险更高。研究者们称目前对于治疗抑郁症来说急需开发新的药物靶点，而目前的药物疗法需要一个月才能够出现治疗效果，而且并非对所有患者都有效。
"我们需要知道大脑中发生的具体情况，因此才能够开发出更有效的疗法"，该研究的共同第一作者，来自TSRI的高级研究助理Cesare Orlandi博士说道。研究者们发现患有抑郁症的患者大脑中GPR158的表达量有明显上升，因此他们猜测该蛋白对于疾病的发生具有重要的作用。为了更好地理解GPR158的功能，科学家们对野生型以及GPR158缺失突变的雄性小鼠以及雌性小鼠分别进行了研究。
【5】Nat Commun：葡萄中的特殊化合物或有望治疗抑郁症
doi：10.1038/s41467-017-02794-5
近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自西奈山伊坎医学院的研究人员通过研究发现，一种新型的葡萄衍生化合物：二氢咖啡酸（DHCA）和二甲花翠素3’-O-葡萄糖苷（Mal-gluc）或能作为治疗抑郁症的新型疗法，相关研究结果表明，这些天然化合物或能通过靶向作用疾病新发现的潜在机制来减缓抑郁症的进展。
据美国CDC数据显示，目前美国每年大约有1600万名个体会出现抑郁症，常规的药理学疗法仅能让不到50%患者的疾病症状得到缓解，而且通常还会让患者出现严重的副作用，因此，目前研究人员迫切需要开发出一种新型广泛性的治疗手段。抑郁症和很多病理学过程直接相关，包括外周免疫系统的炎症等，外周免疫系统能够保护机体抵御多种疾病以及涉及突触的异常等，突触是一种特殊结构，其能允许神经元将电信号或化学信号传递给其它神经元。
图片来源：The Conversation
【6】新型抗抑郁药！首创mTORC1激活剂NV-5138治疗难治性抑郁症（TRD）进入I期临床
Navitor制药公司是mTORC1靶向疗法开发方面的领导者，旨在帮助患者长寿和健康的生活。近日该公司宣布启动先导候选药物NV-5138治疗难治性抑郁症（treatment-resistant depression，TRD）I期研究的B部分。
NV-5138是一种首创的（first-in-class）、具有口服活性的小分子，能直接和短暂地激活mTORC1，这是细胞代谢和更新的“门卫 (gatekeeper)”，即主调制器，在抑郁症患者的大脑中常常受到抑制。NV-5138结合并调制sestrin，这是一种新发现的氨基酸亮氨酸的细胞传感器蛋白，亮氨酸是mTORC1的强效天然激活剂。与骨骼肌等许多器官系统不同，亮氨酸是大脑中mTORC1的一种弱激活剂，因为它主要用作神经递质和蛋白质合成的代谢前体。
【7】重度抑郁症新药！Axsome复方药物AXS-05（右美沙芬/安非他酮）获美国FDA授予突破性药物资格
Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予AXS-05治疗重度抑郁症（MDD）的突破性药物资格（BTD）。
AXS-05是一种新型口服研究性NMDA受体拮抗剂，具有多模式活性，目前正处于临床开发，用于治疗MDD和其他中枢神经系统（CNS）疾病。AXS-05由右美沙芬（dextromethorphan）和安非他酮（bupropion）组成，采用了Axsome公司的代谢抑制技术。AXS-05的右美沙芬组分是一种非竞争性N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，也被称为谷氨酸受体调节剂，这是一种新的作用机制，这意味着它的作用与目前可用的抑郁症治疗方法不同。AXS-05的右美沙芬组分也是一种sigma-1受体激动剂、烟碱乙酰胆碱受体拮抗剂、血清素和去甲肾上腺素转运体抑制剂。AXS-05的安非他酮成分可提高右美沙芬的生物利用度，是一种去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂、烟碱乙酰胆碱受体拮抗剂。AXS-05拥有30多项美国和国际专利，保护期直至2034年。
【8】重度抑郁症新药！首个选择性血清素反向激动剂Nuplazid辅助治疗近入III期临床开发
Acadia是一家专注于开发和商业化创新药物以解决中枢神经系统疾病（CNS）疾病中未满足医疗需求的生物制药公司。近日，该公司宣布启动III期CLARITY-2研究，并计划在未来几个月启动III期CLARITY-3研究。
这些研究将评估Nuplazid（pimavanserin）作为一种辅助疗法，用于对标准抗抑郁药（一种选择性血清素再摄取抑制剂[SSRI]或一种血清素去甲肾上腺素再摄取抑制剂[SNRI]）治疗反应不足的重度抑郁症（MDD）患者的疗效和安全性。Nuplazid是一种选择性血清素反向激动剂，优先针对HT2A受体，该受体可能在抑郁症中起作用。
【9】抑郁症新药！首创口服药物lumateperone治疗双相抑郁症III期临床达主要和关键次要终点
Intra-Cellular Therapies（ICT）是一家专注于开发创新疗法治中枢神经系统（CNS）疾病的生物制药公司。近日，该公司公布了评估lumateperone（研发代码：ITI-007）作为单药疗法治疗双相I型障碍或双相II型障碍相关重度抑郁症的2项III期临床研究（Study 401，Study 404）的顶线结果。数据显示，在404研究中，与安慰剂组相比，lumateperone 42mg达到了改善抑郁症的主要终点（p＜0.001）和改善抑郁严重程度的关键次要终点（p＜0.001）。但在401研究中，由于安慰剂组临床应答很高，2种剂量lumateperone（42mg和28mg）均未达到主要终点。2项研究中lumateperone表现出良好的安全性且耐受性良好。
ICT公司首席执行官兼总裁Sharon Mates博士表示：“我们认为今天的积极结果是我们双相抑郁项目的一个重要里程碑。lumateperone的独特药理特征以及精神分裂症和双相抑郁的积极临床结果进一步支持了该药在广泛神经精神疾病包括重度抑郁症中的潜在益处。ICT公司正面临着一个激动人心的时刻，lumateperone治疗精神分裂症的新药申请正在等待FDA批准。目前公司正在为商业化做积极准备。”
【10】抑郁症新药！武田/灵北全新多模式机制新药Trintellix(伏硫西汀)在日本获批，中国已上市！
日本制药巨头武田（Takeda）及合作伙伴灵北（Lundbeck）近日联合宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准抗抑郁药物Trintellix（中文品牌名：心达悦，通用名：vortioxetine，伏硫西汀），用于抑郁症和抑郁状态的治疗。在日本，约有300万抑郁症患者，约占其总人口的2.5%。Trintellix将为日本的重度抑郁症（MDD）患者提供一种具有新的药理学特征的新治疗选择。截至目前，vortioxetine已在全球83个国家获得批准，包括美国、欧洲、中国等。
武田与灵北于2007年就灵北的vortioxetine在日本的共同开发和潜在的共同商业化达成了协议。根据2018年9月的沟通，武田和灵北将在批准后在日本共同将Trintellix进行商业化。双方于2018年9月向MHLW提交了Trintellix的新药申请（NDA）。该NDA中包括一项关键性的日本III期临床研究（NCT02389816）的数据，同时提交的资料还包括了来自在全球（NCT01255787）和日本（NCT01355081，NCT01395147）开展的另外三个关键性研究的数据。NCT02389816是一项随机、安慰剂对照、双盲、平行对照试验，在日本的493例成年MDD患者中开展。（生物谷Bioon.com）
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