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冻干卡介苗

来源:中国药典2000年版二部 2006-12-09 23:51

药品名称 冻干卡介苗
拼音名 Donggan Kajiemiao
英文名 DRIED BACILLUS CALMETTE-GUERIN VACCINE
来源(分子式)与标准 本品系用卡介苗菌种,在综合培养液中培养后,收集菌膜,混悬于适宜的灭菌保护 液内,经冷冻干燥制成。冻干菌苗活菌数应在100 万/mg 以上,皮内注射与皮上划痕用 两种。皮内注射用稀释后每1ml 含0.5 ~1mg (规格)。
性状   本品为乳白色或微黄色疏松体,按规定量加入稀释液后应在3 分钟内完 全溶化成均匀的混悬液。
检查   照《中国生物制品规程》中冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程的各 项规定进行试验,均应符合规定。
类别 生物制品。
剂量 临用前,用灭菌注射用水按说明书规定稀释后应用。
  皮内注射 一次0.1ml
注意 严禁皮下或肌内注射。
贮藏 在2 ~8 ℃的暗处保存。
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