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注射用异烟肼

来源:中国药典2000年版二部 2006-12-09 23:28

药品名称 注射用异烟肼
拼音名 Zhusheyong Yiyanjing
英文名 ISONIAZID FOR INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为异烟肼的无菌粉末。按平均装量计算,含异烟肼(C6H7N3O )应为标示量的 95.0~105.0 %。
性状   本品为无色结晶,或白色至类白色的结晶性粉末。
检查   溶液的颜色
  取本品5 瓶,加水10ml溶解后,与同体积的对照溶液(取 比色用重铬酸钾液3.0ml 与比色用硫酸铜液0.10ml,加水稀释至250ml )比较,不得更 深。
  酸碱度、游离肼 照异烟肼项下的方法检查,应符合规定。
  干燥失重
  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
  无菌
  取本品2 瓶,分别加灭菌水制成每1ml 中含20mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别   照异烟肼项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定   取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取约0.2g,照异烟肼
类别 同异烟肼。
剂量 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
  肌内注射 一日0.1 ~0.3g 静脉滴注 一日0.6 ~0.8g 稀释后滴注
注意 同异烟肼。
规格 0.1g
贮藏 遮光,密闭保存。
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