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FDA发布警告强调应用ESA达到的血红蛋白目标水平范围

来源:www.bioon.com 2006-12-08 16:24

    近日,FDA发布警告,一项发表在11月16日N Engl J Med上的CHOIR研究结果显示,对于接受刺激红细胞生成制剂(ESA)治疗的患者,与达到血红蛋白目标水平11.3 g/dl的给药剂量相比,达到血红蛋白目标水平13.5 g/dl的给药剂量显著增加严重和危及生命的心血管并发症。所报告的心血管并发症为死亡、心梗、因充血性心衰导致住院或卒中等复合心血管事件。
 
    CHOIR研究结果强调了目前已获批准的阿法依泊汀(Procrit、Epogen)和阿法达贝泊汀(Aranesp)等ESA处方信息的重要性,包括血红蛋白目标值不超过12 g/dl的推荐剂量。
 
    FDA建议,医务人员在处方ESA时需注意以下几点:
 
    ● 给药剂量能维持在推荐的目标血红蛋白值范围(10~12 g/dl);
 
    ● 在调整任何剂量后2~6周内,每周2次测量血红蛋白,以确保改变的剂量能维持稳定的血红蛋白水平;
 
    ● 如果在任何2周期间,血红蛋白升高超过1 g/dl,均应降低ESA的剂量;
 
    ● 对慢性肾衰患者,应在开始治疗后每周测量2次血红蛋白值,直到血红蛋白水平保持稳定;
 
    ● 对癌症患者和接受齐多夫定治疗的HIV患者,在开始治疗后应每周测量1次血红蛋白,直到血红蛋白水平保持稳定;
 
●     对有心血管病或高血压病史的患者,应密切监视并控制血压。


 
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