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赛诺菲巴斯德与美签流感大流行疫苗储备协议

来源:搜狐健康 2006-11-29 10:40

        赛诺菲安万特下属疫苗事业部——赛诺菲巴斯德公司日前同美国联邦卫生署(HHS)下属公共卫生与应急事务部签订协议,根据协议,赛诺菲巴斯德将生产一种针对H5N1禽流感病毒的“2系”(Clade  2,甲型/印度尼西亚)毒株的新疫苗,该疫苗将提供给美国政府用作备战流感大流行的疫苗储备。在此之前,赛诺菲巴斯德曾经为美国政府生产了针对H5N1禽流感病毒“1系”(Clade  1)毒株的流感疫苗。根据协议,赛诺菲巴斯德本次提供给美国政府的将是H5N1疫苗原液。

  H5N1禽流感病毒经过变异可以衍生出具有不同抗原特点的毒株,所以,针对不同变异株株系研制和储备疫苗对备战流感大流行具有战略意义,它可以帮助疫苗生产企业提前掌握相关技术,更为重要的是,它可以保证在流感大流行发生时,疫苗生产企业可以全力以赴在最短的时间内生产出相应的流感疫苗,供人们接种免疫。

  本次合同数额预计将高达1.179亿美元,实际合同数额将以原液最终分装成单剂疫苗的数量结算。目前疫苗生产已经开始,效力试验将在未来几个月中进行,效力实验的目的在于确定疫苗原液有效成分的浓度。

  美国疾病预防控制中心负责提本次供疫苗生产所需的种毒株。该毒株为H5N1禽流感病毒的2系毒株,经过实验室分离,同外界流行的野毒株不同。种毒株在送交赛诺菲巴斯德公司之前,美国疾病预防控制中心已经对其进行过非常全面的安全性实验。

  H5N1禽流感病毒被全球医学专家普遍认为是未来最有可能引发流感大流行的罪魁祸首。赛诺菲巴斯德一直致力于流感大流行的全球备战,此次同美国联邦卫生署签订的协议再次证明了这一点。

  关于流感大流行

  流感是由极具传染性的流感病毒引起的疾病。流感病毒可以人传人,主要借助空气传播,流感病人在咳嗽或打喷嚏的时候,会将含有大量病毒的飞沫扩散到周围的空气中,继而造成人与人之间的传播和感染。

  流感大流行指的是流感在全球范围内的爆发,导致流感大流行的病毒往往是人们以前从未经历过的流感甲型病毒新亚型,因为是新病毒,人们对其几乎没有免疫力,所以流感大流行往往也意味着更大范围人群的发病和死亡。

  世界卫生组织预测,下一次流感大流行一旦爆发,仅在工业化程度较高的发达国家,就极有可能导致100-123万人住院,28-65万人死亡。流感大流行对发展中国家所造成的损失更是灾难性的。为了尽可能减少流感大流行可能造成的损失,许多发展中国家已经开始制定本国和本区域的大流感应对计划。

  赛诺菲巴斯德全球大流感备战项目介绍

  作为全球最大的流感疫苗研发和生产企业,赛诺菲巴斯德一直致力于流感大流行的全球备战。赛诺菲巴斯德积极参与了在欧洲和美国的多个流感大流行备战项目,其最终目的是研制出能够有效应对大流感疫情的流感疫苗。

  与此同时,赛诺菲巴斯德业已在美国和法国开始投资,以扩大公司在该地区疫苗生产厂的生产能力。

  1、赛诺菲巴斯德在欧洲的参与大流感备战项目

  -在法国,赛诺菲巴斯德资助了全球首个H5N1人用流感疫苗的临床实验,该实验的目的在于比较含佐剂和不含佐剂H5N1疫苗的免疫效果;

  -法国卫生部同赛诺菲巴斯德签订协议,要求赛诺菲巴斯德公司生产140万剂H5N1流感疫苗,并要求赛诺菲巴斯德在流感大流行发生后保证提供足够280万人免疫接种使用的流感疫苗;

  -2006年2月,赛诺菲巴斯德公司向意大利卫生部提供了其研制的H5N1人用流感疫苗,并同意大利卫生部签署协议,承诺在流感大流行时为意大利政府提供相关疫苗;

  -2006年2月,全球流感疫苗大会在奥地利召开,期间,赛诺菲巴斯德公司向大会提交了第一期H5N1大流感疫苗第一期临床实验结果,实验数据表明,赛诺菲巴斯德研制的流感大流行疫苗对最近出现的H5N1变异株同样具有免疫作用,进一步证明赛诺菲巴斯德研制的流感大流行疫苗对全球备战流感大流行的价值。

  2、赛诺菲巴斯德在美国参与的大流感备战项目

  在美国,赛诺菲巴斯德同美国政府签订了多个流感大流行备战项目,这些项目主要集中在三个方面:为美国政府研制用于战略储备的流感疫苗,生产临床实验使用的H5N1单剂疫苗,开发动物细胞病毒复制新技术;

  -2004年5月,赛诺菲巴斯德与美国过敏与传染病研究所(NIAID,  National  Institutes  for  Allergy  and  Infectious  Diseases)签署协议,根据协议,赛诺菲巴斯德为该机构生产临床实验使用的H5N1单剂疫苗。该疫苗生产已于2005年5月完成,临床试验也已于2005年结束,实验结果已经发表在新英格兰医学杂志上;

  -2004年9月,赛诺菲巴斯德同美国联邦卫生署(HHS)签订协议,协议要求赛诺菲巴斯德为该机构生产可以分装成200万单剂的H5N1流感疫苗原液,目前该项目已经结束,疫苗原液已经生产完毕,待美国联邦卫生署要求,该疫苗原液就可以分装成为单剂疫苗;

  -2004年,美国联邦卫生署同赛诺菲巴斯德签订合同,要求赛诺菲巴斯德建立鸡蛋生产基地,以确保疫苗生产所需的鸡蛋供应。同时要求赛诺菲巴斯德每年提供给该机构实验用单剂疫苗;

  -2005年4月,美国联邦卫生署同赛诺菲巴斯德签订协议,要求赛诺菲巴斯德加速开发动物细胞病毒复制新技术,并要求赛诺菲巴斯德为美国政府在美国本土设计一个以动物细胞病毒复制技术为基础的疫苗生产厂;

  -2006年9月,美国联邦卫生署同赛诺菲巴斯德签订协议,要求赛诺菲巴斯德在美国Swiftwater的疫苗生产厂为其生产价值1.5亿美元的H5N1流感疫苗原液,并负责原液保存,并在流感大流行时能够及时分装为单剂疫苗;

  -2006年2月,赛诺菲巴斯德为美国过敏与传染病研究所生产1.5万剂H5N1单剂疫苗,用于该机构进行含佐剂和不含佐剂H5N1流感疫苗的免疫效果对比实验;

  3、赛诺菲巴斯德在澳大利亚参与的大流感备战项目

  -澳大利亚政府同赛诺菲巴斯德公司签订协议,要求赛诺菲巴斯德在流感大流行时为其提供相关流感疫苗。
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