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北京首推医疗器械注册员制度

来源:不详 2006-11-13 15:01

北京市药品监督管理局日前发出通知,在全市范围内正式推行医疗器械注册专员制度,这一举措在全国医疗器械行业尚属首次。

   据了解,通过建立医疗器械注册专员制度,可逐步加强对医疗器械注册申报人员的管理,培育一支业务素质高、人员相对稳定的医疗器械注册专员队伍,逐步规范医疗器械生产企业注册行为,提高医疗器械生产企业产品注册水平和工作效率,维护申报单位的合法权益。

   医疗器械注册专员制度对注册专员的注册申报、考核、资格认定及日常管理等方面都作出了详细的规定。随着推行医疗器械注册专员制度工作的开展,北京市医疗器械行业注册行为必将得到进一步规范。

   另外,北京市药品监督管理局将建立医疗器械注册专员管理档案,逐步完善医疗器械注册专员诚信管理制度。

 
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