行业洞察：下半年医药新势力：这五款药物预期增长强劲

今年下半年我们将重点关注五款引领市场走势的药物：卡度尼利单抗、曲拉西利、非奈利酮、佩米替尼和恩曲替尼。这五款药物在宫颈癌、肺癌和慢性肾脏病等领域表现出了巨大的治疗及商业化潜力。预计在下半年，随着这些药物的推广和广泛应用，它们的销售将保持稳定增长。

卡度尼利单抗：开启全球宫颈癌治疗新篇章，商业化势头强劲

卡度尼利单抗，于2022年6月首次全球获批，为PD-1/CTLA-4双抗类药物，主要用于治疗复发或转移性宫颈癌。这一产品也是全球首个在宫颈癌领域获得批准的双免疫检查点抑制剂，填补了中国晚期宫颈癌免疫药物治疗的空白。中国临床肿瘤学会(CSCO)把卡度尼利单抗列为晚期宫颈癌免疫治疗指南的首推方案。目前，卡度尼利单抗正在一线治疗（1L）宫颈癌、1L胃腺癌、肝细胞癌术后辅助治疗等领域开展临床应用。

根据康方生物2022年的财报，卡度尼利单抗已展现出强劲的商业化趋势，实现首半年销售业绩达到5.46亿元。根据中康CHIS数据，卡度尼利单抗在2023年第一季度的销量继续上扬。康方生物有望在今年提交卡度尼利单抗1L宫颈癌的新适应症上市申请。预计卡度尼利单抗将在今年下半年继续实现销售增长。

图1：卡度尼利单抗销售额

 数据来源：中康CHIS

曲拉西利：革新化疗，全面保护骨髓免疫力

Therapeutics开发的曲拉西利是首款专门保护骨髓和免疫系统的CDK4/6抑制剂。此药在大中华区由先声药业负责开发和商业化。曲拉西利在2022年7月13日在中国获批上市，其适应症是预防性使用于接受含铂联合依托泊苷方案或含拓扑替康方案治疗的小细胞肺癌患者中，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。

在癌症治疗中，除少数早期患者可以通过手术治愈，大多数患者的一线治疗将会用到化疗，包括新辅助、辅助或晚期的姑息化疗等。然而，化疗常引发骨髓抑制，对生活质量和生存期产生负面影响。因此，曲拉西利在预防骨髓抑制方面的临床价值尤为显著。目前，曲拉西利多适应症的临床研究正在全面铺开，针对mCRC保护骨髓和延长生存期，以及mTNBC（三阴性乳腺癌）延长生存期，正在进行中，预计2025年获批。

图2：曲拉西利销售额

数据来源：中康CHIS

根据中康CHIS数据显示，2023年第一季销售已达700万。同时，由于中国市场化疗使用率较高，随着先声药业商业化推荐，预期其今年下半年的销量会保持强劲增长势头。据相关机构预测其未来销售峰值超25 亿元，大有可为。

非奈利酮：糖尿病相关的慢性肾脏病领域创新突破

非奈利酮是拜耳开发的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。2022年6月29日，非奈利酮在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者。慢性肾脏病(CKD)是全球重大慢性疾病之一，据统计，我国有1.2亿慢CKD患者，其中T2DM相关CKD患者人数超过3100万。因此，非奈利酮有着广阔的患者基数。

 数据来源：中康CHIS

拜耳公司财报显示，2023年第一季度非奈利酮的销售额为5200万欧元（约5700万美元），同比增长372%。中康CHIS数据也显示，非奈利酮在2023年第一季度被纳入医保后，销量开始大幅增长。拜耳公司已在中国的糖尿病领域深耕多年，对于此类药物的商业化具有显著优势。预计今年下半年，非奈利酮的销量将持续增长。

佩米替尼：应对胆管癌挑战的新希望

佩米替尼（pemigatinib）是信达生物旗下一款口服、选择性FGFR1、2和3抑制剂，佩米替尼已于 2022年3月 获NMPA批准，用于治疗既往经治的、不可切除的、局部进展或转移的FGFR2融合或重排的成人肝内胆管癌患者。

 数据来源：中康CHIS

胆管癌是一种致死率高的恶性肿瘤，手术是根治的唯一治疗手段，但由于其非特异性临床表现，大部分病人初次就诊时，常因伴有局部侵犯或远处转移而失去手术根治机会。中国胆管癌患者存在巨大未满足的治疗需求。根据AACR2023披露数据显示，佩米替尼在神经胶质瘤、妇科肿瘤和胰腺癌中显示出临床活性。佩米替尼将持续保持销量增长势头。

恩曲替尼：罕见突变提供革新治疗途径

恩曲替尼是由罗氏制药开发的一款NTRK/ROS1双靶点抑制剂。恩曲替尼已于2022年7月29日在中国获批上市，此次获批的适应症为NTRK融合阳性局部晚期及转移性实体瘤。对于NTRK这一罕见突变来说，虽然在癌症患者中的整体比例较低，但是因为中国患者整体基数较大，药物使用端还存在很大的潜在需求，根据最新预测，2022年中国新发癌症病例达到482万，新增死亡病例达到321万。

数据来源：中康CHIS

我们期待着在未来，这些药物在市场上的表现将继续向上，为更多的患者带来更有效的治疗选择。同时，也期待这些成绩能激励更多的研发人员，在创新药物的研发和商业化道路上，持续发力，创造出更多的奇迹。