无胃肠道反应！减肥新靶点IL-22迎来积极结果

Cytoki Pharma宣布IL-22类似物CK-0045在针对健康受试者和肥胖患者的I期研究中取得了积极结果。结果表明，CK-0045对体重、胆固醇、血糖水平和胰岛素敏感性等关键代谢指标有明显影响。

CK-0045是对内源性IL-22的药理学特性进行优化而来的一款长效类似物。内源性IL-22是一种选择性靶向上皮细胞的非典型、非免疫调节细胞因子，参与人体内的代谢过程。靶向IL-22的疗法具有治疗广泛代谢性疾病以及以上皮损伤为特征的疾病（如炎症性肠病）的潜力。

CK-0045的体内循环过程

（来源：Cytoki Pharma官网）

此次公布结果的I期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、单剂量和多剂量递增研究，评估了CK-0045在健康受试者和肥胖患者中的安全性、耐受性和药代动力学。健康受试者接受1剂CK-0045（皮下注射），肥胖患者接受6剂CK-0045（皮下注射，每周1次）。

结果显示，肝脏和肠道生物标志物情况证明起效靶点为IL-22；药代动力学数据证实了每周1次皮下给药的可行性；疗效数据表明CK-0045可以有效降低体重、低密度脂蛋白胆固醇水平和血胰岛素水平并改善胰岛素抵抗（尤其是胰岛素敏感性差的受试者）。

多剂量递增研究结果显示，CK-0045具有良好的安全性和耐受性。最常见的副作用是轻微的皮肤反应。此外，并未观察到CK-0045对胃肠道有实质性影响。

Cytoki Pharma表示，现有的临床数据支持后续在肥胖和2型糖尿病患者中开展CK-0045的II期概念性验证研究，公司预计将于今年下半年启动CK-0045的II期研究。