为“艾”前行，有G相随！葛兰素史克HIV单片双药疗法引领“简化治疗”新趋势
来源：生物谷 2021-11-10 11:07
艾滋病，又称“获得性免疫缺陷综合症”，是由人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）攻击CD4+T淋巴细胞，导致患者免疫系统遭到破坏，从而引起的慢性传染病。
自 1981 年首例艾滋病病例报告以来，人类和艾滋病的抗争已持续 40 年。时至今日，艾滋病仍是一项重要的全球公共卫生问题。联合国艾滋病规划署相关报告显示，2020年全球约有150 万新发 HIV 感染者，68 万人死于其相关疾病。近年来，新冠肺炎疫情的持续蔓延更是为全球的抗艾工作带来了前所未有的影响和挑战。在我国，尽管艾滋病整体持续处于低流行水平，但其仍是报告死亡数位居第一的传染病病种。仅在 2020 年 1-10 月间，中国新发 HIV 感染者数量高达 11.2 万例，存活 HIV 感染者共 104.5 万，防治工作任重而道远。
作为威胁全球公共卫生的重大挑战之一，联合国艾滋病规划署（UNAIDS）曾提出“三个‘90’”目标——让90%的感染者经诊断并及时了解到自身的感染状况；让90%的已知阳性感染者获得及时的抗病毒治疗；让90%接受抗病毒治疗的感染者病毒得到抑制。
本次论坛中，上海市公共卫生临床中心主任医师张仁芳教授说到：“我国艾滋病防控的挑战之一就是艾滋病的抗病毒治疗。艾滋病患者治疗周期可达十年、二十年之久，当病人面临老龄化，可能同患有糖尿病、高血压等其他慢性疾病。而加上抗病毒药物的使用，将会引起重要的脏器合并症、并发症问题。这几年我国艾滋病治疗药物比较多，能够满足患者的基本需求。但HIV感染诊疗已进入到一个慢病管理的时代，因此我们要将病人的免疫尽快提高，让患者减少机会性感染和肿瘤的发生。故除了对抗病毒药物的监测和不良反应的随访，还要对他们的慢病和老龄化等各方面给予关注。”
GSK副总裁、处方药中国医学总监Pauline Ng博士表示：“对于联合国艾滋病规划署设定了HIV治疗的三个90的目标，我们感到骄傲的是三个指标都是95%，所以目前在中国已经接受治疗的HIV感染者，都达到了病毒学的抑制。那在这之后是否要提出第四个90的目标呢？第四个90的目标就是关注HIV感染者的合并症及自我感觉，确保90％的患者具有良好的生活质量。而对于长效治疗方案，目前患者非常希望能够减少药物的使用剂量、减少服药的频次，从而更好的改善生活质量水平。”
在现有的抗病毒治疗方案中，“简化疗法”是当下 HIV 治疗新趋势，其中双药疗法正逐步展现出在 HIV 治疗方面的优势。与治疗艾滋病的传统三联治疗方案相比，创新的双药治疗方案能在减少HIV感染者服用抗逆转录病毒药物种类的同时，也能达到经科学验证的病毒学抑制疗效。
多伟托®作为中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案，于今年3月正式获得中国国家药品监督管理局的批准。目前被获批的适应症是作为完整治疗方案用于无抗逆转录病毒治疗史，且对该药物任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人患者。
该药物由固定剂量的多替拉韦（50mg）和拉米夫定（300mg）组成。其中，多替拉韦是第二代整合酶链转移抑制剂，通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞（T细胞）的遗传物质来阻断HIV的复制；而拉米夫定则是一种核苷类逆转录酶抑制剂，常与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于HIV感染的治疗。
本次进博会，葛兰素史克携艾滋病治疗领域创新解决方案亮相。作为中国首个完整的、每日一 次、单一片剂的HIV双药治疗方案，多伟托®的上市开创了 HIV 简化治疗理念的先河，为中国HIV 感染者提供了一项全新且划时代的治疗选择。
活动期间，与会记者分别与GSK副总裁、中国企业传播和政府事务负责人章英伟先生以及GSK副总裁、中国处方药医学部负责人Pauline Ng博士以及GSK中国HIV业务部负责人林玉萍女士进行了交流。
问：关于三个90%的目标，您有怎样的看法和理解？
章英伟：我相信大家都会感受到国家对新冠疫情的防控态度和措施。如果我们对待艾滋病可以有一样的能量、方向和支持，我相信艾滋病的3个90%目标在2030年一定可以实现。我们通过成功实现三个90%的目标，可以有效控制传染源，进而可以减少新感染，从而达到终止艾滋病流行的目的。而在此基础上，GSK中国希望还能协助推进第四个90%目标的实现——有90%的HIV患者在病毒抑制的状态，达到有质量的长期生存水平。
抗艾之路道阻且长。因此，不放弃任何一位HIV感染者，是GSK抗击艾滋病的坚定使命。未来，我们会继续与中国专家、政府配合，为HIV感染者和中国民众持续提供更加创新、安全、经济有效的预防和治疗手段，助力艾滋病患者早日实现有尊严、有质量的“简单生活”。
问：我们知道GSK一直努力为HIV感染者提供更好的治疗方案，同时也引领着治疗的研发趋势，那么，除了口服药物的方案，在未来还会有哪些创新的疗法，GSK会有哪些计划？
Pauline Ng：首先，考虑到患者目前对于治疗的期待，例如保证患者病毒抑制的效果，改善生活质量。如想满足这些治疗需求，首先我们要考虑减少其药物暴露和剂量负荷，同时改善给药的便利性，也就是提高患者的依从度。除此之外，关于我们整个未来的研发规划，目前的重点是长效注射针剂，我们希望通过长效针剂改善患者的生活水平，如减少其用药负荷、剂量暴露和给药次数，这将是一种革命性的突破。同时，我们也在积极寻求更多的作用机制和药物作用靶点，希望从更多的药物中找到可以既达到病毒抑制也能改善患者生活水平的目标的靶点，从而实现我们药物的研发与落地。
问：请问您刚刚提到的长效注射针剂，目前在中国进展如何？
Pauline Ng：关于长效注射针剂，我们目前在中国仍处于临床研究过程中。长效针剂是一种突破性的治疗方案，在美国已经通过了FDA的审批，用于预防HIV感染。在中国，我们正在努力推动这个项目的落地，目前已经提交注册文件资料，非常期待监管机构能够通报最新进展。
问：多伟托上市已经有半年的时间，它目前落地的情况是怎样的？
林玉萍：有关多伟托上市，从可及性来讲，目前全国五大艾滋病防疫中心以及医院基本上都已经开始使用多伟托。我们也可以看到，越来越多的患者已经在临床接受创新治疗并因此获益。目前，我们正积极的参与今年度的国家医保谈判，我们也希望这个创新治疗方案能够尽快纳入医保，惠及更多的病人。
问：现如今，我国对于HIV感染者的关怀支持和配套的政策正在逐渐完善，在您看来,这些HIV相关的政策为HIV感染者带来了哪些有益的影响？未来GSK将如何助益政策实施，从而提升我国HIV的防治水平？
章英伟：我们非常欣喜地看到，经过多年持续推动综合防治政策，我国艾滋病防治工作已取得了显著成果。同时，我们可以看到“十三五”期间的目标任务已得到了很好的实现，具体表现为：输血传播基本阻断，母婴传播和注射吸毒得到了有效控制。目前我国艾滋病流行以性传播为主，影响因素广泛复杂，因此持续开展综合预防工作仍是艾滋病防治领域中的重中之重。这些红利政策所提倡的早期预防以及扩大治疗等措施，让HIV和艾滋病不再成为谈之色变的洪水猛兽，同时也为世界各国防控树立了榜样。
GSK作为全球健康的领导者，未来将持续协助中国政府，继续在艾滋病预防、治疗以及公众教育等方面发力，助力更多利好政策的实施，全面提高我国艾滋病整体防治水平，共同向“2030年以前终结艾滋病对公共卫生的威胁”的目标前进。
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