TCR-T细胞治疗公司停止临床试验，裁员60%，正在寻找替代方案

近日，处于临床阶段的细胞治疗公司 Alaunos Therapeutics （NASDAQ: TCRT）发布了第二季度的财务报表以及公司的业务更新。

在报告中，该公司宣布战略调整，重点关注 hunTR® TCR 发现平台，结束其 TCR-T 的 1/2 期临床试验（Library trial），并为公司探索战略替代方案。该公司正在实施一项成本节约计划，包括裁员约 60%。这也表明，在该公司重新专注于 TCR-T 细胞疗法不到两年后，Alaunos Therapeutics 公司的管线开发和运营再次受挫。

（来源：公司官网）

根据第二季度财报业绩报告，截至 2023 年 6 月 30 日，该公司约有现金余额 1830 万美元。在实施上述战略优先方案之后，该公司预计将有足够的现金流能为 2023 年第四季度的运营提供资金，不过这笔钱可能也只够维持几个月运营。

现在，该公司的股票约为 0.14 美元/股，股价年内下降了近 78%，总市值为 3343.88 万美元。

对此，Alaunos Therapeutics 的首席执行官 Kevin S. Boyle Sr. 表示，“在过去两年中，我们利用靶向高频基因突变的创新型睡美人技术，深化了领域内对 TCR-T 细胞疗法的理解。我们仍然相信这种方法有潜力靶向癌症生长的核心。然而，在审查了我们的 TCR-T 1/2 期临床试验的资金需求和当前的金融市场环境后，董事会做出了艰难的决定，在探索所有战略选择后，我们决定限制部分临床试验下的药物开发，并将重点放在公司更有前景的 hunTR®TCR 发现平台上。

Alaunos Therapeutics 是一家细胞治疗上市公司，专注于从发现到临床转化“下一代” TCR-T 细胞疗法。其临床 TCR 库包括靶向最常见的突变 KRAS、TP53 和 EGFR，这些突变普遍存在于胃肠道（结肠、胆管、胰腺）、肺癌和妇科（卵巢和子宫内膜）癌症的多种不同 HLA 等位基因中。

根据官方的资料，hunTR®（人类新抗原 T 细胞受体）技术平台利用公司独有的 TCR 发现过程和专有的高通量 TCR 功能验证，简化了现有的 TCR-T 细胞治疗中高质量 TCR 的添加。这一平台可以发现和识别多种针对肿瘤突变的专有 TCR，快速检测 T 细胞反应，并有潜力扩展到多个靶点或癌症适应症。

Alaunos Therapeutics 正在通过在 TCR-T 细胞表面共表达膜结合白介素-15（mbIL-15）增强 TCR-T 细胞的功能，并扩张到针对实体瘤热点突变的临床反应。对接受 TCR-T 细胞疗法临床试验患者的肿瘤进行免疫监测和深入的临床生物标志物分析，以为下一代治疗提供更多信息。官网中指出，mbIL-15 TCR-T 细胞具有治疗持久性，脱靶效应最低等特点。

▲图 | hunTR® 技术平台（来源：公司官网）

睡美人转座酶/转座子系统平台是该公司的另一个技术平台，可用作人体细胞中的非病毒基因转移系统。睡美人转座酶短暂表达即可将转座子整合到基因组中，然后被降解并从 T 细胞中清除。睡美人转座子可以随机插入人类基因组内的二核苷酸（TA）重复序列中。将睡美人转座酶和转座子共同转移到 T 细胞中，会使引入的新抗原特异性 TCR 快速稳定表达。

根据该公司的介绍，与其他基因转移技术相比，睡美人技术的灵活性以及较低的制造时间和成本是一种有吸引力的工具。这家公司已经利用这种临床睡美人转座子/转座酶系统表达 TCR 并生成 TCR-T 细胞，据悉这也是该公司唯一的临床阶段资产。

▲图 | 睡美人转座酶/转座子系统平台（来源：公司官网）

这款 TCR-T 细胞治疗正处于 1/2 期临床试验，根据披露的 1/2 期试验的中期临床数据，迄今为止，已有 8 名患者在该公司的 TCR-T 1/2 期临床试验中接受治疗，6 名患者可以评估效果。试验结果表明，所有可评估受试者总体上具有良好的耐受性，并且在患有转移性难治性实体瘤的可评估患者中实现了 83% 的疾病控制率。

不过，根据公司的实际运营情况以及市场融资情况，该公司已经决定停止这款 TCR-T 细胞疗法的 1/2 期临床试验，优先考虑 hunTR® 平台探索潜在的合作机会。

与此同时，该公司也正在寻找战略替代方案，并聘请 Cantor Fitzgerald & Co. 担任该流程的战略顾问。战略选择可能包括但不限于收购、合并、反向合并、资产出售、战略合作伙伴关系、融资或其他交易。在这一过程中，该公司将会裁员约 60%，精简组织，保留 hunTR®平台的研发能力并协助战略替代方案审查过程。