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PARP抑制剂 双特异性抗体等热点领域的最新进展

  2018年,Loxo Oncology的“不限癌种”靶向疗法Vitrakvi获得FDA批准,成为首款不限癌种,治疗携带NTRK基因融合变异实体瘤患者的靶向疗法。而Loxo公司在Vitrakvi获批之前,已经开始开发新一代的TRK抑制剂。虽然Vitrakvi作为TRK抑制剂,在治疗实体瘤患者时达到了75%的缓解率,但是,随着时间的推移,肿瘤会获得对TRK抑制剂产生抗性的基因突

2019-04-03

南京正大天晴达成40亿美元肿瘤免疫学合作 开发双特异性抗体

 南京正大天晴制药有限公司(以下简称“南京正大天晴”)近日宣布与美国生物技术公司Abpro Therapeutics达成一项免疫肿瘤学合作开发协议,双方将利用Abpro公司专有的抗体发现平台DiversImmune开发多种创新双特异性抗体疗法,包括同类最佳的T细胞衔接器。根据协议,南京正大天晴将向Abpro支付一笔6000万美元的近期研发资金,后期还将支付相关的潜在里程碑款项及特许权使用

2019-03-05

双特异性抗体!TG公司新型CD47和CD19共靶向肿瘤免疫疗法TG-1801进入人体I期临床

2019年02月28日/生物谷BIOON/--TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布启动TG-1801首个人体I期研究,这是一种新型、首创、抗CD47/CD19双特异性抗体,开发用于治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤患者。TG-1801是第一种同时靶向CD19和CD47的疗法。CD19是一种广泛表达于B细胞恶性肿瘤中的B细胞特异性标

2019-02-28

诺华25亿美元"投资"双特异性抗体遇危机:患者死亡使临床暂停

 Xencor是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发工程化单克隆抗体,用于癌症、自身免疫性疾病、哮喘和过敏性疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对其抗体疗法XmAb14045的I期研究进行了部分临床暂停。XmAb14045是一种CD123xCD3双特异性抗体,目前正开发用于复发性或难治性急性髓性白血病(AML)及其他表达CD123的血液系统恶性肿瘤患者的治疗。

2019-02-22

岸迈生物双特异性抗体中美双报IND几乎同步获批

 岸迈生物科技有限公司(EpimAb Biotherapeutics,简称“岸迈生物”)近日宣布了一项重大研发进展——基于其双特异性抗体平台而自主研发的针对多种实体瘤适应症的EMB01已分别获得美国FDA和中国国家药品监督管理局(NMPA)的IND(新药临床试验)批准,开始开展临床1/2期的临床研究。2017年5月,岸迈生物与药明生物达成战略合作协议,共同推进岸迈生物第一个创新双抗药物E

2019-01-02

药明生物与正大天晴达成双特异性抗体开发合作

 2019年1月2日,全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)与正大天晴宣布,双方针对一款创新双特异性抗体开发达成合作。根据协议内容,正大天晴获得授权使用药明生物拥有自主知识产权的双特异性抗体技术平台WuXiBody?开发一款创新双特异性抗体,药明生物为该产品的发现、开发和生产提供技术支持等服务。双方将充分利用各自优势和资源展开合作,

2019-01-02

双特异性抗体时代!再生元淋巴瘤药物总缓解率达100%

  美国生物制药公司再生元(Regeneron)近日在2018年美国血液学会(ASH)年会上公布了双特异性抗体REGN1979治疗复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)的I期概念验证研究的新数据,包括治疗两种最常见的NHL——滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)的积极临床结果。REGN1979是一种实验性、全长、抗CD20xCD3双特异性I

2018-12-03

武田7.54亿美元拿下双特异性抗体

 近日,Crescendo Biologics公司宣布,武田(Takeda)公司根据协议,行使权益获得该公司开发的靶向一种肿瘤学靶点的创新抗体疗法的独家研发许可。根据协议,Crescendo可能获得基于研发、监管以及推广里程碑的高达7.54亿美元的后续付款,并且可获得销售分成。Crescendo Biologics公司是一家致力于开发增强T细胞功能的创新靶向疗法的生物技术公司。该公司的创

2018-11-08

国内首家!康宁杰瑞HER2双特异性抗体KN026获美国FDA颁发临床试验批件

2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(以下简称“康宁杰瑞”)近日宣布,其自主开发的重组HER2双特异性抗体注射液(KN026)已获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的药物临床试验(IND)批件。该公司最近已启动了KN026在中国的I期临床试验,目前该试验进展一切顺利。康宁杰瑞采用自主知识产权的Fc异二聚体平台技术和共同轻链开发了具有全球独立知识产权的双

2018-10-17

Science子刊:利用p95HER2-T细胞双特异性抗体靶向杀灭乳腺癌细胞

2018年10月6日/生物谷BIOON/---就在不久以前,针对癌症的免疫疗法被定位为一种新兴的甚至是有前景的治疗方法,但是没有良好的治疗记录。然而,如今,针对不同肿瘤类型的新型免疫治疗试剂,不论是单独使用还是联合使用,正日益成为最具创新性的和强大的抗癌策略之一。确保这些新型治疗方法实现它们的真正潜力的主要挑战之一是成功地让免疫系统仅对肿瘤细胞发起攻击,同时不能攻击所有的健康组织。在一项新的研究中

2018-10-06