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国家局飞检横扫广东 再收三家药企GMP证书

 广东省收回药品GMP证书公告(第17号)发布时间:2014-11-6韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。附表:广东省药品GMP证书收回目录广东省食品药品监督管理局2014年11月5日(生物谷Bioon.com)

2014-11-10

林建宁:2015年中国医药经济预测

 CFDA南方医药经济研究所所长林建宁在第26届全国医药经济信息发布会上发表了题为《解读中国医药经济新常态——2015年中国医药经济预测》的主题报告。对于当前医药经济形势,林建宁表示,从2013年下半年开始,医

2014-11-07

药品飞行检查办法征求意见 六种情形启动检查

11月2日,国家食药监管总局就《药品飞行检查办法(征求意见稿)》公开征求意见,反馈截止时间为12月5日。所谓“药品飞行检查”,是药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查

2014-11-04

生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)发布

关于征求《生物类似药研发和评价技术指导原则》意见通知发布日期:20141029 为规范我国生物类似药的科学研发与评价,推动生物医药行业的健康发展,满足生物治疗产品的可获得性和可支付性,按照总局的工作部署,我中

2014-10-29

重磅:CFDA公布发布虚假信息的10大网站,内含可卡因!

 近期,国家食品药品监督管理总局监督检查发现,10个互联网站(详见附件)发布虚假信息,欺骗误导消费者,严重危害公众用药安全。国家食品药品监督管理总局已将这些违法网站移送通信部门依法查处。为了保护公众用药安全,现将下列10家违法网站予以曝光。国家食品药品监督管理总局提醒消费者:为了您的健康安全,购买药品应选择正规渠道,并在医生指导下合理用药。(生物谷Bioon.com)

2014-10-29

十八届四中全会将对CFDA产生什么影响?

 2014年10月23日下午,食品药品监管总局党组书记、局长张勇主持召开党组会议,就学习传达和贯彻落实十八届四中全会精神进行专题研讨研究。落实企业主体责任,确保药品质量安全CFDA表示,要完善规章制度,定好规

2014-10-28

CFDA:中国无创产前检测试剂批准上市

7月2日,国家食品药品监督管理总局在官网上发布通知,首次批准第二代基因测序诊断产品上市,根据通知,这次批准的产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13

2014-07-02

六项产品进入创新医疗器械特批绿色通道

依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程

2014-06-23

关于《食品药品行政处罚程序规定》的说明

为适应机构改革和职能转变需要,进一步规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权,建立统一有效的行政执法体系,在原国家食品药品监督管理局令第1号《药品监督行政处罚程序规定》的基础上,国家食品药品监督管理总局

2014-06-20

CFDA曝光20家违法发布虚假医疗器械信息网站

近期,总局监测发现部分违法网站发布虚假医疗器械销售信息,有的冠以“中国”、“官方”等名称字样,有的打着“北京国医肝病医学创新研究院”等医学研究院所旗号,有的挂着“医疗器械专营”招牌,宣传内容蓄意夸大产

2014-06-13