CFDA信息

全称China Food and Drug Administration,即国家食品药品监督管理局。系将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合组建而成,负责药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全的监督管理。

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  • 北京两械企飞检被通报

     昨天(8月9日),北京市食品药品监督管理局《关于对北京市大唐鼎视眼睛护理产品有限公司和北京市亚可康达医疗科技有限公司飞行检查情况的通告》。通报称,该...

    2017-08-10
  • 恒瑞BTK抑制剂SHR1459获CFDA批临床

    恒瑞医药8月4日发布公告,称近日收到CFDA核准签发的关于SHR1459原料及片剂的《审批意见通知件》和《药物临床实验批件》(批件号:2017L04412、2017L04413、20...

    2017-08-06
  • 辽宁省内的药品批发企业可不设药品仓库

    这省300家药商,或将集体缴械投降!▍药批、连锁总部,不用设仓库了8月4日,辽宁食药监局发布《关于加快药品现代物流发展的实施意见(征求意见稿)》(下称意...

    2017-08-06
  • 9批次中药饮片不合格 9药企被立案

    9批次中药饮片不合格,9药企被立案调查!8月4日,国家食药监总局发布《9批次中药饮片不合格的通告(2017年第126号)》。通告表示:经中国食品药品检定研究院等...

    2017-08-06
  • 食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》

     为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,近日,国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督...

    2017-08-04
  • 《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第 34 号)

    国家食品药品监督管理总局令第 34 号《药物非临床研究质量管理规范》已于 2017 年 6 月 20 日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自 201...

    2017-08-02
  • 《药物非临床研究质量管理规范》解读

    一、《规范》修订的背景2003 年,国家食品药品监督管理局发布施行《药物非临床研究质量管理规范》(原局令第 2 号),对规范行业行为,推动药品研发,确保药品...

    2017-08-02
  • GMP等认证将取消 落地后如何监管?

     近日,有消息称,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上提出,今后取消GMP、GCP、GLP、GSP,实现两证合一,不再...

    2017-08-02
  • 东曜药业与开拓药业经CFDA正式批准推进MAH试点

    近日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准苏州工业园区两家企业—东曜药业有限公司和苏州开拓药业股份有限公司针对一项化学1.1类新药品种MAH注册申请。...

    2017-07-18
  • CFDA飞检 6家械企停产、整改

    据国家药监总局网站消息,又有6家械企接受了药监总局组织的2017年医疗器械生产企业飞行检查工作,检查结果是4家械企的生产质量管理体系存在严重缺陷,被责令立...

    2017-07-16
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