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全称China Food and Drug Administration，即国家食品药品监督管理局。系将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合组建而成，负责药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全的监督管理。

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标签：广泛期非小细胞肺癌 ES-SCLC 盘点阿特珠单抗特善奇免疫治疗 Tecentriq 进展政策肌肉萎缩药师蟾酥注射液说明书更年期女性医药【骨髓瘤】【I-Mab】法规肺癌应激性溃疡伴出血 NSCLC Deciphera 再鼎医药非小细胞肺癌信迪利单抗信达生物礼来达伯舒 KIT PDGFRα 阿斯利康耐信针剂 GIST 胃肠道间质瘤 Qinlock ripretinib 罗氏

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肺癌一线免疫治疗！信达生物/礼来达伯舒®+化疗治疗非鳞状非小细胞肺癌获国家药监局受理！

达伯舒®是唯一进入国家医保的PD-1抑制剂，联用化疗可显著延长无进展生存期(...

2020-08-12
中国胃肠道间质瘤(GIST)新药！再鼎医药瑞普替尼(ripretinib)被国家药监局纳入优先审评！

基石药业阿泊替尼(avapritinib)也被纳入优先审查，2款药均是KIT/PDGFRα激酶抑制...

2020-08-05
喜讯！阿斯利康耐信®针剂获国家药监局批准，用于预防重症患者应激性溃疡出血！

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2020-08-01
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2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，中国国家药品监督管...

2020-02-15

2019年度盘点：医药领域相关政策

2019年即将过去，在这里我们为大家梳理了今年医药行业的相关政策，希望能够有所...

2019-12-17
I-Mab Biopharma 宣布新型免疫疗法得到批准在中国进行多发性骨髓瘤的临床试验

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2019-10-15
国家药监局就三部法规公开征求意见

药品注册，是指申请人依照法定程序和相关要求提出药品注册申请，药品监督管理部...

2019-10-01
Cell Rep：研究人员揭示女性更年期肌肉萎缩的原因

2019年7月25日讯 /生物谷BIOON /——在最近发表在《Cell Reports》的一篇文章，明...

2019-07-25
国家药监局发文将在全国范围内整治执业药师“挂证”行为

3月19日，国家药监局下发《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师...

2019-03-19
国家药监局修订蟾酥注射液说明书

3月18日，国家药监局公告称，决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良...

2019-03-19

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