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全称China Food and Drug Administration，即国家食品药品监督管理局。系将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合组建而成，负责药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全的监督管理。

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人物访谈

标签： NSCLC 非小细胞肺癌拜耳 PD-L1 康宁杰瑞 KN035 协和发酵麒麟 X连锁低磷血症 SINE 恩沃利单抗核输出抑制剂德琪医药 Karyopharm 多发性骨髓瘤 Xpovio selinexor XLH FGF-23 肝细胞癌信达生物达伯舒达攸同贝伐珠单抗信迪利单抗 tislelizumab 替雷利珠单抗 burosumab Crysvita 布罗索尤单抗百济神州百泽安 KRAS KRASG12C抑制剂急性髓性白血病 gilteritinib AML 阿斯利康安达唐 Farxiga Xospata FLT3 肾脏结局慢性肾脏病盐皮质激素受体拮抗剂安斯泰来白血病达格列净 SGLT2抑制剂非转移性去势抵抗性前列腺癌达罗他胺安进 sotorasib finerenone AMG 510 darolutamide 诺倍戈 HFrEF 心力衰竭前列腺癌 nmCRPC Nubeqa 2型糖尿病

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糖尿病肾病新药！拜耳首创药物finerenone在中国申请上市：显著降低肾脏和心血管事件风险！

finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮...

2021-02-13
中国白血病(AML)新药！安斯泰来适加坦(吉瑞替尼，Xospata)获批：治疗FLT3突变急性髓系白血病!

吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂，对2种FLT3突变--FLT3内部串联重复（FLT3-ITD）和...

2021-02-10
重磅！阿斯利康Forxiga(安达唐，达格列净)中国获批：全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂！

达格列净是中国首个获批心衰领域SGLT2抑制剂，用于伴或不伴2型糖尿病成人射血分...

2021-02-06
非转移前列腺癌新药！拜耳口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®（达罗他胺）在中国获批！

2021年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）近日宣布，中国国家药品监督管...

2021-02-06

摘取“KRAS”圣杯！国家药监局授予安进sotorasib突破性药物资格：治疗KRAS G12C突变肺癌!

sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。

2021-01-30
首创核输出抑制剂！德琪医药ATG-010新药上市申请获国家药监局受理：治疗多发性骨髓瘤(MM)！

Xpovio(ATG-010)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂（SINE）。

2021-01-29
全球首个皮下注射PD-L1抗体！康宁杰瑞KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!

首个申请的适应症为：既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌...

2021-01-19
首个治疗X连锁低磷血症(XLH)的药物！协和麒麟布罗索尤单抗(Crysvita)在中国获批！

Crysvita是唯一一个针对XLH内在病理生理学的治疗方法。

2021-01-16
国产抗PD-1疗法！百济神州百泽安®获批：联合2种化疗方案一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌！

这是百泽安®在中国获批的第三项适应症，也是首项肺癌适应症。

2021-01-15
肝癌一线治疗新选择！信达生物达伯舒®+达攸同®方案获国家药监局受理：3期疗效击败索拉非尼！

达伯舒+达攸同方案与罗氏Tecentriq+Avastin（泰圣奇+安维汀）方案具有相同的作用...

2021-01-13

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