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2015(第五届)生物类似物发展论坛

今年,本会议将继续邀请国内外的行业专家,探讨生物类似物面临的一系列挑战,包括商业化、项目管理和关键技术的突破。

2014-11-21

TPP谈判僵持:生物制药专利保护期成最大焦点

12个亚太国家的贸易官员正齐聚美国亚特兰大,就跨太平洋战略经济伙伴关系协定(TPP)进行磋商。据悉,生物制药专利保护期限问题使得此次谈判陷入僵持。

2015-10-06

专利纠纷和平解决,礼来明年欲发售赛诺菲降糖药Lantus生物仿制药

近日,礼来和赛诺菲就甘精胰岛素专利纠纷达成一致,礼来将于明年年底销售赛诺菲Lantus的生物仿制药。

2015-10-02

没有仿制药会怎么样?(附美国原研药和仿制药涨价排行榜)

美国图灵制药的创始人兼首席执行官Martin Shkreli过去三天,在全球制药界掀起轩然大波的是图灵制药公司,其让弓形虫病老药Daraprim (pyrimethamine、乙胺嘧啶)一夜之间涨价了40倍,从13.5美元涨价到750美元,而现

2015-09-28

CFDA首度公开:仿制药一致性评价配套奖罚措施

9月18日,中国食品药品检定研究院党组书记、副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布,CFDA对药品一致性评价的最新表态。

2015-09-22

最新解读!CFDA披露药审改革细节:扩大造假公示范围

近日,12届中国-东盟博览会在广西南宁国际会展中心开幕。CFDA多位官员通过这一会议发布关于近期业界关注的焦点“药审改革”的最新信息。

2015-09-21

Nature:阿尔兹海默氏症可传播的证据

近日,来自伦敦大学的科学家通过研究表示,注射提取自尸体大脑中的激素或可在接种者机体中留下潜在的阿尔兹海默氏症的“种子”,相关研究发表于国际杂志Nature上。文章中研究者表示,组装形成阿尔兹海默氏症斑块的蛋白片段或许会通过疾病组织的转移而传递到其他健康个体中,但这并不表明阿尔兹海默氏症具有传染性。

2015-09-11

喜讯!默沙东与三星生物仿制药Brenzys收获全球首个监管批准

此次批准,标志着双方生物仿制药合作中首个产品获批,同时也是默沙东征战生物仿制药领域的重大里程碑。

2015-09-09

优时比剥离美国仿制药业务 专注神经免疫管线

UCB此举,意在减轻负担、加强管线建设,同时更专注于神经学和免疫学等核心业务。

2015-09-07

CFDA监管升级,GMP、GCP认证取消还无定论

2015年8月26日,CFDA官网公布了一个项目中标公告,名称为《国家食品药品监督管理总局国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告》,

2015-08-28